البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Adamed Pharma S.A., Czosnów Array
M01AE17
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
50MG/2ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
DEXKETOPROFEN
Kód SÚKL: 0241310 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241311 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229632 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136980 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136979 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207877 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207876 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229631 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-11
1 Sp. zn. sukls215005/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DEXKETOPROFEN ADAMED 50 MG/2 ML INJEKČNÍ / INFUZNÍ ROZTOK dexketoprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED používat 3. Jak se přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek DEXKETOPROFEN ADAMED uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXKETOPROFEN ADAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok je léčivý přípravek proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Používá se k léčbě akutní středně silné až silné bolesti, jako je pooperační bolest, ledvinová kolika (silná bolest ledvin) a bolest dolní části zad, jestliže není vhodné užívat tablety. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEXKETOPROFEN ADAMED PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DEXKETOPROFEN ADAMED: - jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste alergický(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID); - jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, máte akutní alergick اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls215005/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje: dexketoprofen 50 mg (jako dexketoprofen-trometamol). Jeden ml roztoku pro injekce obsahuje dexketoprofen 25 mg (jako dexketoprofen-trometamol). Pomocné látky se známým účinkem: 200 mg ethanolu 96% a méně než 23 mg (0,147 mmol) sodíku (jako chlorid sodný a disiřičitan sodný) v jedné ampuli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH (6,5 – 8,5) Osmolarita: 270–328 mOsm/l 4. KLINICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDI KACE Symptomatická léčba akutní bolesti střední až silné intenzity, není-li vhodné perorální podání, například v případě pooperační bolesti, renální koliky nebo bolesti zad. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování _Dospělí:_ _ _ Doporučená dávka je 50 mg každých 8-12 hodin. V případě potřeby je možné podání opakovat po 6 hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg. DEXKETOPROFEN ADAMEDje určen ke krátkodobému použití a léčba musí být omezena na akutní symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti by měli být dle možností převedeni na perorální analgetickou terapii. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4). V případě středně silné až silné pooperační bolesti je možné DEXKETOPROFEN ADAMED použít, je-li to indikováno, v kombinaci s opioidními analgetiky u dospělých ve stejných doporučených dávkách (viz bod 5.1)._ _ _ _ _Starší pac_ _ienti: _ 2 U starších pacientů není obecně nezbytné upravovat dávku. Nicméně z důvodu fyziologického poklesu renální funkce u starších pacientů se doporučuje v případě lehké poruchy renální funkce nižší dávka: اقرأ الوثيقة كاملة