DEXKET 25 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
19-08-2022

العنصر النشط:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL;

متاح من:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

M01AE17

INN (الاسم الدولي):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en Blister de

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD - INDIA

المجموعة العلاجية:

Dexketoprofeno

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en envase blíster de Aluminio /PVC Incoloro.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-04-28

خصائص المنتج

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
DEXKET DEXKETOPROFENO 25MG
Tableta Recubierta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEXKET 25mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Dexketoprofeno Trometamol
(Equivalente a Dexketoprofeno…………….25 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. INFORMACION CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
del
dolor
de
intensidad
leve
o
moderada,
tal
como
dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de
12,5 mg cada 4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total
diaria no debe sobrepasar los
75mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 3.4).
Dexketoprofeno Trometamol tabletas no está destinado para su uso a
largo plazo y el tratamiento
debe limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver
sección 4.2), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 30
minutos antes de las comidas.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria
total 50mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una
vez comprobada la buena tolerabilidad.
_DISFUNCIÓN HEPÁTICA_
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas
(dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente.
Dexketoprofeno Tableta no debe
utilizarse en pacientes con disfunción hepática grave.
_DISFUNCIÓN RENAL _
En pacientes con disfunción renal leve (aclaramiento de creatinina 50
– 80 ml/min) la dosis inicial
debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg (ver secci
                                
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