DEXANETİL % 0,1 + % 0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

deksametazon sodyum fosfat, netilmisin sülfat

متاح من:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC رمز:

S01CA01

INN (الاسم الدولي):

dexamethasone sodium phosphate, you should netilm sulfate

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1/6
KULLANMA TALİMATI
DEXANETİL % 0,1 + % 0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN _
_MADDELER:_
Her
1
ml
göz
damlası,
1
mg
deksametazon’a
eĢdeğer
1,32
mg
deksametazon sodyum fosfat ve 3 mg netilmisin’e eĢdeğer 4,55 mg
netilmisin sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_: Benzalkonyum klorür, disodyum fosfat, sodyum
dihidrojen fosfat
dihidrat, sodyum sitrat (susuz), enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXANETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXANETİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXANETİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXANETİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXANETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXANETĠL, 5 ml'lik opak, beyaz renkli ve damlalıklı plastik ĢiĢe
ambalajında karton
kutuda
kullanıma
sunulmaktadır.
DEXANETĠL,
kullanıma
hazır
gözle
görülür
partikül
içermeyen, berrak, renksiz steril göz damlasıdır.
DEXANETĠL,
gözün
ön
bölümünün
bakterilere
bağlı
enfeksiyonlarında
ve
ameliyat
sonrasında gözün ön bölümünün iltihaplı hastalıklarının
tedavisinde kullanılır.
2.
DEXANETİL’İ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEXANETİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Ġçerdiği etkin maddelere, aminoglik

خصائص المنتج

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXANETİL % 0,1 + % 0,3 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de:
ETKIN MADDELER:
Deksametazon sodyum fosfat
1,32 mg (1 mg deksametazon’a eşdeğer)
Netilmisin sülfat
4,55 mg (3 mg netilmisin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,05 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Gözle görülür partikül içermeyen, berrak, renksiz steril
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXANETİL, bakteriyel oküler enfeksiyon varlığında veya riski
durumlarında, yada post-
operatif olan veya olmayan gözün ön segment oküler inflamasyonu
durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmedikçe konjonktiva
kesesine günde 4 defa 1'er
damla damlatılır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavi
süresi
hekim
tarafından
belirlenmelidir.
Tedaviye
alınan
yanıta
bağlı
olarak
DEXANETİL
uygulaması
doktorun
önerisiyle
7±1
gün
veya
14±2
gündür.
Klinik
deneyimlere göre tedavi süresi 15 günden uzun olmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
DEXANETİL,

Yalnız oftalmik kullanım içindir.

Göze uygulanır.

Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz.
Sivri ucu çevirerek şişeyi
kapatınız.

İlacı uygularken ambalaj ucu ile göze ya da elleriniz dahil başka
bir yüzeye kabın ucu ile
dokunmayınız.

Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.

Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
2 / 7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DEXANETİL’in çocuklarda güvenlilik ve etkinliği
çalışılmamıştır. Bu nedenle çocuklarda,
ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında
kullanılmalıdır.
Pediyatrik y