Dexamethason 0,5 mg comprimate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Dexamethasonum

متاح من:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC رمز:

H02AB02

INN (الاسم الدولي):

Dexamethasonum

جرعة:

0,5 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

تاريخ الترخيص:

2016-07-26

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DEXAMETHASON 0,5 MG COMPRIMATE
_Dexametazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1. Ce este Dexamethason și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Dexamethason
3. Cum să luați Dexamethason
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Dexamethason
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE DEXAMETHASON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazona este un glucocorticoid sintetic. Glucocorticoizii sunt
hormoni produși de
cortexul glandelor suprarenale.
Medicamentul este indicat în calitate de terapie de substituție în
caz de secreție
insuficientă a glucocorticoizilor naturali în insuficiența
cortexului suprarenalelor și în
boli congenitale ale cortexului suprarenal (hiperplazie suprarenală
congenitală).
Deoarece medicamentul posedă proprietăți antiinflamatorii,
analgezice, antialergice și
suprimă sistemul imunitar, este recomandat pentru tratamentul bolilor
reumatice,
afecțiunilor sistemice ale țesutului conjunctiv, bolilor alergice
și de piele, bolilor de
ochi, ale tractului gastrointestinal, tractului respirator, sângelui
și rinichilor, unor
forme de cancer și în caz de reacții de respingere care urmează
după transplantul de
organe.
În bolile reumatice (în special, poliartrită reumatoidă

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexamethason 0,5 mg comprimate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 0,5 mg dexametazonă.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 98,8 mg
lactoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu incizie pe o față
și margini teșite.
Linia mediană nu este destinată facilitării ruperii comprimatului
pentru a fi înghițit ușor
sau pentru a-l diviza în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
_Afecțiuni endocrine: _
- terapie de substitutie pentru insuficiența primară și secundară
(hipofizară) a
corticosuprarenalelor (cu excepția insuficienței suprarenale acute,
când sunt mai
potrivite
cortizonul
sau
hidrocortizonul,
datorită
acțiunii
lor
mineralocorticoide
puternice);
- hiperplazie suprarenală congenitală;
- tiroidită subacută și formele severe de tiroidită prin iradiere.
_ _
_Afecţiuni reumatice: _
- artrită reumatoidă (inclusiv artrită juvenilă cronică),
manifestări extraarticulare în
artrită reumatoidă (afectări pulmonare, cardiace, oculare,
vasculită cutanată), ca
terapie pe perioada în care medicamentul de bază nu este încă
eficient şi la pacienţii
la care efectele analgezice şi antiinflamatorii ale
antiinflamatoarelor nesteroidiene
(AINS) au fost nesatisfăcătoare.
_ _
_Afecţiuni _
_sistemice _
_ale _
_ţesutului _
_conjunctiv, _
_sindroame _
_vasculitice _
_şi _
_amiloidoză_
(tratament adjuvant şi simptomatic, în anumite condiţii care apar
pe durata bolii de
bază):
-
lupus eritematos sistemic (tratamentul poliserozitei şi afectarea
organelor interne);
-
sindromul Sjögren (tratamentul afectărilor pulmonare, renale şi
cerebrale);
-
scleroză sistemică (tratamentul miozitei, pericarditei şi
alveolitei);
-
polimiozite, dermatomiozite;
-
vasculite sistemice;
-
amiloidoză (terapie de substituţie în insuficien�