DEXAMETASONA 8 mg / 2 mL. SOLUCION INYECTABLE

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Dexametasona Fosfato Sódico Estéril Apirógeno USP 76.0% (*) 10.526 mg (*) 10.526 mg de Dexametasona Fosfato Sódico Estéril USP/BP/EP 76.0% es equivalente a 8.0 mg de Dexametasona Base.

متاح من:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

ATC رمز:

H02AB02CAP31103

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

Cada ampolla de 2mL contiene: Dexametasona Fosfato Sódico Estéril Apirógeno USP 76.0% (*) 10.526 mg (*) 10.526 mg de Dexametasona Fosfato Sódico Estéril USP/BP/EP 76.0% es equivalente a 8.0 mg de Dexametasona Base.

طريقة التعاطي:

[015] Intramuscular/Intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Caja x 1 Ampolla x 2 mL + inserto Caja x 10 Ampollas x 2 mL c/u + inserto

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA, TRASLUCIDA SIN PARTICULAS EXTRAÑAS EN SUSPENSION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, PROTEGIDO DE LA LUZ Y LA HUMEDAD; Datos modificacion: 2020-01-22 16:39:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (DIRECCIÓN), NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO, NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO, NMED02 CORRECCIONES TIPOGRAFICAS POR PARTE DEL USUARIO 2014-11-18 16:39:37 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL EMPAQUE SECUNDARIO DE LA PRESENTACIÓN CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML. 2017-06-15 16:39:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 1.0 APROBADA EL 19 DE NOVIEMBRE DEL 2015. 3. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 5. FORMULARIO: A) CORRECCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE DEXAMETASONA 8 MG / 2 ML. SOLUCION INYECTABLE A SOLUCION INYECTABLE B) INCLUSIÓN DE CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR A UN ATEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C , PROTEGIDO DE LA LUZ Y LA HUMEDAD. 2020-03-09 16:39:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN DE CCSI V.5 LRC 27 DE AGOSTO DE 2018. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN DE CCSI V.5 LRC 27 DE AGOSTO DE 2018. 2020-08-28 16:39:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LA RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2019-05-14 16:39:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARIA FERNANDA MINO GUERRRERO 2019-05-14 16:39:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARIA FERNANDA MINO GUERRRERO; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2012-01-31