DEXAMETASONA 4mg/1ml SOLUCIÓN INYECTABLE.

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Dexametasona Fosfato Sódico Estéril Apirógeno USP 76.0% (*) 5.263 mg (*) 5.263 mg de Dexametasona Fosfato Sódico Estéril USP/BP/EP 76.0% es equivalente a 4.0 mg de Dexametasona Base.

متاح من:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

ATC رمز:

H02AB02SLY24003

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

Cada ampolla de 1 mL contiene: Dexametasona Fosfato Sódico Estéril Apirógeno USP 76.0% (*) 5.263 mg (*) 5.263 mg de Dexametasona Fosfato Sódico Estéril USP/BP/EP 76.0% es equivalente a 4.0 mg de Dexametasona Base.

طريقة التعاطي:

[015] Intramuscular/Intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Caja x 1 ampolla x 1 mL de solución inyectable + inserto. Caja x 10 ampollas x 1 mL de solución inyectable + inserto.

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: AMPOLLA INCOLORA, CON ARO DE COLOR BLANCO, QUE CONTIENE UNA SOLUCION INCOLORA, TRASLUCIDA, SIN PARTICULAS EXTRAÑAS EN SUSPENSION.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, PROTEGIDO DE LA LUZ Y DE LA HUMEDAD.; Datos modificacion: 2020-01-17 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DIRECCIÓN:TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS CIUDAD: BOGOTÁ TELÉFONO:5716214400 2. NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: NAYÓN TELÉFONO: 025003020 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS POR PARTE DEL USUARIO: A) CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DE FABRICANTE. B) INCLUSIÓN DE LA EDICIÓN Y PÁGINAS 2014-12-15 18:21:50 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL EMPAQUE SECUNDARIO DE LA PRESENTACIÓN CAJA X 1 AMPOLLA X 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE. 2017-11-29 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: (1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. (2) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 1.0 APROBADA EL 19 DE NOVIEMBRE DEL 2015. (3) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. (4) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2019-05-16 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA - C.C: 1802845121 -DIRECCIÓN: AV. SHYRIS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS - REG. PROF.: L5 228 695 TELÉFONO: 022994344 NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2020-12-31 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2020-11-27 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1POR AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DELFABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: 0GC4060A, 0GC4059A, 0GC3590C, 0GC2651A Y 0GC2650A B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: GC20004588, GC20001716, GC20004826 Y GC20000206 2020-08-31 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2020-03-09 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN DE CCSI V.5 LRC 27 DE AGOSTO DE 2018. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN DE CCSI V.5 LRC 27 DE AGOSTO DE 2018. 2019-05-16 18:21:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA - C.C: 1802845121 -DIRECCIÓN: AV. SHYRIS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS - REG. PROF.: L5 228 695 TELÉFONO: 022994344 NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO.; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2011-11-16