DEXA-SİNE SE % 0.1 TEK KULLANIMLIK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

Deksametazon sodyum fosfat

متاح من:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

S01BA01

INN (الاسم الدولي):

Dexamethasone sodium phosphate

تاريخ الترخيص:

2022-01-03

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
DEXA-SİNE SE %0.1 TEK KULLANIMLIK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Deksametazon sodyum fosfat.
Her tek dozluk kap (0,5 ml) 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat
içerir (0,4 mg
deksametazona eşdeğer olarak).
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum
edetat,
sodyum
klorür,
sodyum
monohidrojen
fosfat,
sodyum dihidrojen fosfat, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXA-SİNE SE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXA-SİNE SE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXA-SİNE SE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXA-SİNE SE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXA-SİNE SE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DEXA-SİNE SE kutusunda 10 adet tek dozluk kap bulunur. Her 5 kap,
aluminyum bir
folyo ile paketlenmiştir. Her tek dozluk kap 0,5 ml’liktir. Her tek
dozluk kapta 0,526 mg
deksametazon sodyum fosfat vardır. Her bir kap tek kullanımlıktır.
•
DEXA-SİNE SE gözün infeksiyonlu olmayan dış inflamatuvar ve
alerjik durumlarının ve
operasyon sonrası inflamasyonun tedavisinde kullanılır.
•
DEXA-SİNE SE, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup
ilaçtan biridir. Gözdeki
inflamasyonun önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur.
2.
DEXA-SİNE SE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEXA-SİNE SE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Deksametazona veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var
ise
•
Kornea yaralanmanız ve korneanızda (gözünüzün en dışındaki
saydam tabaka) ülser
(yara) varsa
•
Gözünüzdeki basınçta artış varsa (glokom)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXA-SİNE SE %0.1 tek kullanımlık göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 1,315 mg deksametazon sodyum fosfat içerir (1 mg
deksametazona eşdeğer
olarak).
Her
tek
dozluk
kap
(0,5 ml) 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat içerir (0,4mg
deksametazona eşdeğer).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Berrak, renksiz-hafif sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Konjunktiva, kornea ve gözün ön segmentinin steroidlere cevap
veren, enfekte olmayan
inflamatuvar ve alerjik durumlarının ve cerrahi sonrası
inflamasyonun tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Topikal olarak konjunktivaya bir veya iki damla uygulanır.
Ciddi veya akut inflamasyonda, tedavi başlangıcında, hasta
gözün/gözlerin konjunktival
keselerine her 30-60 dakikada bir 1 – 2 damla damlatılır.
Tedaviye
istenilen
cevap
alındıktan
sonra,
uygulamaların
sıklığı,
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival keselerine her 2 – 4 saatte bir 1 – 2 damla olacak
şekilde azaltılmalıdır.
İnflamasyon yeteri kadar kontrol altına alınıyorsa, doz günde 3
– 4 kere bir damlaya kadar
azaltılabilir.
Eğer 3 – 4 gün içinde yeterli cevap alınamazsa, sistemik veya
subkonjunktival tedavi
eklenebilir.
Kronik inflamasyonda, doz, hasta gözün/gözlerin konjunktival
keselerine her 3-6 saatte bir
veya gerektiği sıklıkta, bir veya iki damladır.
Alerji veya minör inflamasyonda, doz istenilen yanıt elde edilene
kadar, hasta gözün/gözlerin
konjunktival keselerine her 3-4 saatte bir damlatılan bir veya iki
damladır.
Tedavinin tamamlanmadan kesilmemesi için dikkat edilmelidir.
Göz içi basıncının düzenli olarak ölçülmesi önerilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
•
Oküler kullanım içindir.
•
Preparatı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız. Kullanım
sırasında tek dozl