البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Teva B.V.
H01BA02
desmopressin acetate
60 mikrogram
Resoriblett, sublingual
desmopressinacetat 67 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2023-08-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DESMOPRESSIN TEVA B.V. 60 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER DESMOPRESSIN TEVA B.V. 120 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER DESMOPRESSIN TEVA B.V. 240 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER desmopressin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Desmopressin Teva B.V. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Teva B.V. 3. Hur du tar Desmopressin Teva B.V. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desmopressin Teva B.V. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESMOPRESSIN TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Desmopressin, den aktiva substansen i Desmopressin Teva B.V., verkar som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin. Desmopressin Teva B.V. används vid behandling av - Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora mängder urin som ofta är blek och vattenliknande) - Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin (nattlig enures är ofrivillig urinering under sömnen) - Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 års ålder (nokturi - ett tillstånd då en person vaknar ofta under natten för att urinera). Desmopressin som finns i Desmopressin Teva B.V. kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-eller annan hälso- och sju اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublinguala resoribletter Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublinguala resoribletter Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram Varje sublingual resoriblett innehåller 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram Varje sublingual resoriblett innehåller 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hjälpämne med känd effekt Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublingual resoriblett Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett märkt med ”I” på ena sidan och slät på andra sidan, 6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek. Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublingual resoriblett Vit eller nästan vit, åttkantig, bikonvex resoriblett märkt med ”II” på ena sidan och slät på andra sidan, 6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek. Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublingual resoriblett Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett märkt med ”III” på ena sidan och slät på andra sidan, 6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av central diabetes insipidus. - Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin. - Symtomatisk behandling av nokturi hos vuxna under 65 år, med nattlig polyuri, dvs. en nattlig urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna med resulterande vätskeretention. Under behandling med desmopressin bör man därf اقرأ الوثيقة كاملة