DESLOREP 5 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

dezloratadin

متاح من:

Extractum-Pharma zrt.

ATC رمز:

R06AX27

INN (الاسم الدولي):

desloratadine

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22037 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22037 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22037 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2012-02-28

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLOREP 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DeslorEP és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DeslorEP szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a DeslorEP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DeslorEP-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és további információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLOREP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DeslorEP allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
A DeslorEP csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia
által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek
közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya
vérbősége és a könnyezés.
A DeslorEP a csalánkiütés (allergia által okozott
bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DESLOREP 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű,
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A DeslorEP javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:

allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),

urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők:
1 filmtabletta naponta, étkezés
közben vagy az étkezések közötti időben bevéve allergiás
rhinitishez (beleértve az intermittáló és
perzisztáló allergiás rhinitist is) és urticariához társuló
panaszok enyhítésére (lásd 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újra megkezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápia javasolható.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12-17 éves korú gyermekek és serdülők esetén
történő alkalmazását illetően a
hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalatok
korlátozottak (lásd 4.8 és 5.1 pont).
A DeslorEP 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát
12 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, a dezloratadinnal vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS