DESLORATADINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DESLORATADINA

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

R06AX27

INN (الاسم الدولي):

DESLORATADINE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

DESLORATADINA 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Desloratadina

ملخص المنتج:

DESLORATADINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 24/02/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-02-24

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Stada
3.
Cómo tomar Desloratadina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA STADA
Desloratadina Stada contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA STADA
Desloratadina Stada es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA STADA
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño n

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente con efecto conocido
31.5 mg de isomalta (E953) / comprimidos recubiertos con película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Desloratadina Stada son comprimidos recubiertos azules, redondos,
biconvexos, con un diámetro de
aproximadamente 6,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_
La dosis recomendada de desloratadina es un comprimido una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas
durante 4 o más días a la semana y
durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el
tratamiento continuado durante los
periodos de exposición al alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
comprimidos recubiertos con película
en niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
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Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activ