البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimido revestido por película
Desloratadina 5 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5428578 CNPEM: 50030523 CHNM: 10006700 Não Comercializado
Autorizado
2011-12-16
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina bluepharma 3. Como tomar Desloratadina bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Desloratadina bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina bluepharma e para que é utilizado O que é Desloratadina bluepharma Desloratadina bluepharma contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina bluepharma Desloratadina bluepharma é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina bluepharma ser utilizado Desloratadina bluepharma alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina bluepharma é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). E اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose - 15 mg por comprimido (sob a forma de lactose monohidratada). Sódio - 0,33 mg por comprimido (sob a forma de indigotina e fosfato dissódico anidro). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina Bluepharma é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: − rinite alérgica (ver secção 5.1) − urticária (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Desloratadina Bluepharma é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos. Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergénos. População pediátrica APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A segurança e eficácia de Desloratadina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Não existem dados dispon اقرأ الوثيقة كاملة