DESIRÉE

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

متاح من:

FARMOQUÍMICA S/A

ATC رمز:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTI-DEMÊNCIA

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

المجال العلاجي:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTI-DEMÊNCIA

ملخص المنتج:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039001960017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1039001960025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1039001960033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1039001960041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1039001960051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1039001960068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2017-04-10

نشرة المعلومات

Desirée_AR020418_Bula Paciente
DESIRÉE
®
cloridrato de memantina
Farmoquímica S/A
Comprimidos revestidos
10 mg
Desirée_AR020418_Bula Paciente
BULA PACIENTE
DESIRÉE
®
cloridrato de memantina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido – cloridrato de memantina 10 mg - embalagens
com 7, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Desirée
®
10 mg contém:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina
base)....................................................... 10mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, talco, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Desirée
®
é indicado para o tratamento de doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no
cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de
sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
O cloridrato de memantina é um antagonista dos receptores NMDA; ele
atua nestes receptores, melhorando a
transmissão dos sinais nervosos e a memória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as questões 4 e 8
Não tomar o Desirée
®
se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente da
formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
Desirée_AR020418_Bula Paciente
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se você:
- Tem epilepsia;
- Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
- Sofre de comprometimento cardíaco

خصائص المنتج

Desirée_AR031120_Bula Profissional de saúde
DESIRÉE
®
cloridrato de memantina
Farmoquímica S/A
Comprimidos revestidos
10 mg
Desirée_AR031120_Bula Profissional de saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DESIRÉE
®
cloridrato de memantina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido – cloridrato de memantina 10 mg - embalagens
com 7, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Desirée
®
10 mg contém:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina
base)....................................................... 10mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, talco, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol e dióxido de titânio
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Desirée
®
é indicado para o tratamento de doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu a
vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando
tomada em doses que conduzem a
concentrações séricas máximas muito elevadas. A ataxia e outros
sinais pré-clínicos precederam a
vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca foram
observados em estudos em longo prazo em
roedores ou não roedores, a relevância clínica destas evidências
é desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e
cães, mas não em macacos. Os exames oftalmológicos específicos nos
estudos clínicos com a memantina não
revelaram alterações oculares.
Em
roedores
foi
observada
em
fosfolipídios
e
nos
macrófagos
pulmonares
devido
à
acumulação
da
memantina nos lisossomas. Este efeito é reconhecido em outras
substâncias ativas com propriedades
Desirée_AR031120_Bula Profissional de saúde
anfifílicas catiônicas. Existe uma rel