DESFERAL 0.5 G.

البلد: إسرائيل

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

DEFEROXAMINE MESYLATE

متاح من:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC رمز:

V03AC01

الشكل الصيدلاني:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJ/INF

تركيب:

DEFEROXAMINE MESYLATE 0.5 G/VIAL

طريقة التعاطي:

I.M, I.V, S.C

نوع الوصفة الطبية :

Required

المصنعة من قبل:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

المجموعة العلاجية:

DEFEROXAMINE

المجال العلاجي:

DEFEROXAMINE

الخصائص العلاجية:

Treatment of chronic iron overload e.g.: Transfusional haemosiderosis especially in thalassaemia major sideroblastic anaemia autoimmune haemolytic anaemia and other chronic anaemias Idiopathic (primary) haemochromatosis in patients in whom concomitant disorders ( e.g. severe anaemia cardiac disease hypoproteinaemia) preclude phlebotomy Iron overload associated with porphyria cutanea tarda. Treatment of acute iron poisoning. Treatment of chronic aluminium overload in patients with terminal renal failure (under maintenance dialysis) with: aluminium-related bone disease and/or dialysis encephalopathy and/or aluminium-related anaemia. Diagnosis of iron overload.

تاريخ الترخيص:

2022-08-31

نشرة المعلومات

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה (םירישכת)
אפור םשרמב תבייח וז הפורת
ופוס דע ןולעה תא ןויעב י/ארק
הפורתב י/שמתשת םרטב
םרג 0.5 לרפסד
.I.M
. תירירש-ךות הקרזהל הסימתל הקבא
,
I.V.
תידירו-ךות היזופניאל הסימתל הקבא
.
S.C
. תירוע-תת :בכרה
Deferoxamine mesylate 0.5 g/vial
:ליכמ ןוקובקב לכ
.ןיא :םיליעפ יתלב םירמוח
.
chelating agent
:תיטיופרת הצובק :תיאופר תוליעפ
.לזרב לש ינורכ רתי סמועב לופיט
•
,תוילכ תקיפס-יא םע םילוחב םוינימולא לש
ינורכ רתי סמועב לופיט •
.הזילאידב םילפוטמה
.הרומח לזרב תלערהב לופיט •
.לזרב לש רתי סמוע ןוחבאל הקידב •
.האוצבו ןתשב שרפומ זאו ,םוינימולא וא
לזרב ףדוע דכול לרפסד
.םידליו םירגבתמ ,םירגובמב לופיטל
לרפסדב שמתשהל ןתינ
?רישכתב שמתשהל ןיא יתמ
טעמל (
deferoxamine
) לרפסדל (רתי תושיגר) היגרלא ךל העודי םא
.לרפסדב לופיט תרשפאמ לפוטמה לש
היצזיטיסנס-הד רשאכ תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב
שמתשהל ןיא
:לופיטה לרפסדב שמתשהל ןיא ,ללככ .הקינימ וא
ןוירה תננכתמ ,ןוירהב ךניה םא
אפורה .לופיטה לע ךל הרוה אפורה םא אלא
,הקנהה ךשמב וא ןוירה ןמזב
הניא הקנה .ןוירהה ךלהמב לרפסדב שומישב
ירשפאה ןוכיסב ךמע ןודי
.הקינימ ךניה םא אפורה תא יעדי .לרפסדב
לופיטה ךלהמב תצלמומ
.לרפסדל ה/שיגר ךניהש ה/רובס ה/תא םא
וא ,הילכב היעב לכ ךל שי םא לרפסדב
שומישה ינפל אפורה תא עדייל ש

خصائص المنتج

PRESCRIBING INFORMATION
DESFERAL
® 0.5 G IM, IV, SC
(DEFEROXAMINE MESYLATE)
1
TRADE NAME
DESFERAL
®
0.5 g
2
DESCRIPTION AND COMPOSITION
Vials containing 0.5 g dry active substance for injection
(powder for solution for injection).
Colorless 7.5 mL glass vials, with rubber closures
Active substance(s):
N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-
propionamido)pentyl]-3-([5-(N-hydroxyacetamido)-
pentyl]-carbamoyl)-propionohydroxamic acid
monomethane sulphonate (= desferrioxamine methane
sulphonate).
One vial contains 0.5 g deferoxamine mesylate.
3.
INDICATIONS
THERAPEUTIC
Treatment of chronic iron overload, e.g.
• transfusional hemosiderosis, especially in thalassemia
major, sideroblastic anemia, auto-immune hemolytic
anemia, and other chronic anemias.
• idiopathic (primary) hemochromatosis in patients
in whom concomitant disorders (e.g. severe
anemia, cardiac disease, hypoproteinemia) preclude
phlebotomy.
• iron overload associated with porphyria cutanea
tarda.
Treatment for acute iron poisoning.
Treatment for chronic aluminium overload in patients
with terminal renal failure (under maintenance dialysis)
with
• aluminium-related bone disease,
• and/or dialysis encephalopathy,
• and/or aluminium-related anemia.
DIAGNOSTIC
Diagnostic test for iron overload.
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
TREATMENT FOR CHRONIC IRON OVERLOAD
The main aim of chelation therapy in iron overload in
well-controlled patients is to maintain an iron balance
and to prevent hemosiderosis, while in overloaded
patients a negative iron balance is desirable in order
to reduce increased iron stores and prevent the toxic
effects of iron.
CHILDREN AND ADULTS
Desferal therapy should be started after the first 10
to 20 blood transfusions or when there is evidence
from clinical monitoring that chronic iron overload is
present (e.g. serum ferritin >1,000 ng/mL). Growth
retardation may result from iron overload or excessive
Desferal doses. If chelation is begun in patients under
3 years of age, growth must be monitored carefully
and the mean dail