Dermovate Lotion, lotion 0,05% g/g

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

متاح من:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC رمز:

D07AD01

INN (الاسم الدولي):

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Vloeistof voor cutaan gebruik

تركيب:

CARBOMEER 980 ; ISOPROPYLALCOHOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

المجال العلاجي:

Clobetasol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CARBOMEER 980; ISOPROPYLALCOHOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

13674 13674
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DERMOVATE LOTION, LOTION 0,05%
clobetasol-17-propionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dermovate en waarvoor wordt dit medicijngebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De werkzame stof in Dermovate is clobetasol-17-propionaat. Dit is een
corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Dermovate trekt na aanbrengen snel in
de huid. Hierdoor
nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af.
Dermovate pakt de
gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Dermovate lotion
voorgeschreven om de roodheid en jeuk van bepaalde
hoofdhuidproblemen, zoals psoriasis en niet op medicatie reagerende
dermatosen
(recalcitrante dermatosen), te verminderen.
ALLE FORMULERINGEN:
Voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf één jaar kan dit
medicijn worden gebruikt
voor huidontsteking (dermatitis) die niet reageert op crèmes en
zalven van minder sterk
werkende steroïden.
2.
WANNNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICI

خصائص المنتج

GDS v16
_ _
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
GDS v16
_ _
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dermovate crème 0,5 mg/g
Dermovate zalf 0,5 mg/g
Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol
(alleen in crème), propyleenglycol
(in crème en zalf).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke
isopropylalcohol geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend
lokaal corticosteroïd, geïndiceerd
voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van
de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:

psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)

gelichenificeerd eczeem

lupus erythematosus discoïdes

hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens

andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk
werkende steroïden
Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis
en recalcitrante dermatosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV)
EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS
BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4 WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS, MOET
EEN MINDER KRACHTIG CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN.
HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES
ONDER CONTROLE TE HOUDEN
(ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER).
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaand