Dermovate 0,5 mg/g, vloeistof voor cutaan gebruik

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CLOBETASOLPROPIONAAT

متاح من:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC رمز:

D07AD01

INN (الاسم الدولي):

CLOBETASOLPROPIONAAT

الشكل الصيدلاني:

Vloeistof voor cutaan gebruik

تركيب:

CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; ISOPROPYLALCOHOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

المجال العلاجي:

Clobetasol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CARBOMEER (TYPE UNKNOWN); ISOPROPYLALCOHOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

2017-02-02

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DERMOVATE 0,5 MG/G VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK
clobetasol-17-propionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dermovate en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Dermovate is clobetasol-17-propionaat. Dit is een
corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Dermovate trekt na aanbrengen snel in
de huid. Hierdoor nemen de
klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Dermovate
pakt de gevolgen en niet de
oorzaak van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Dermovate VLOEISTOF voorgeschreven om de roodheid en
jeuk van bepaalde hoofdhuid
problemen, zoals psoriasis en niet op medicatie reagerende dermatosen
(recalcitrante dermatosen), te
verminderen.
Voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf één jaar kan dit middel
worden gebruikt voor
huidontsteking (dermatitis) die niet reageert op crèmes en zalven van
minder sterk werkende steroïden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u ben

خصائص المنتج

IAin_Relocation NL
_ _
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dermovate crème 0,5 mg/g
Dermovate zalf 0,5 mg/g
Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol
(alleen in crème), propyleenglycol
(in crème en zalf).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke
isopropylalcohol geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend
lokaal corticosteroïd, geïndiceerd
voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van
de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
•
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
•
gelichenificeerd eczeem
•
lupus erythematosus discoïdes
•
hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens
•
andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk
werkende steroïden
Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis
en recalcitrante dermatosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaarde hoofdhuid
CRÈME OF ZALF
Breng een- of tweemaal daags een dun laagje aan dat genoeg is om de
gehele aangedane huid te
bedekken en wrijf dit voorzichtig op de aangedane huid. Behandeling
moet niet langer dan 4 weken
worden gecontinueerd zonder dat de huidconditie van de patiënt wordt
gecontroleerd. Na verbetering
kan het aantal applicaties worden teruggebracht tot eenmaal per dag of
minder of kan