DermalEase Drops

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Tiamulin-hidrogén-fumarát

متاح من:

ADM Protexin Ltd.

ATC رمز:

QJ01XQ01

INN (الاسم الدولي):

Tiamulin-hydrogen-fumarate

الشكل الصيدلاني:

Krém

نوع الوصفة الطبية :

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

المجموعة العلاجية:

Kutya, Macska

المجال العلاجي:

tiamulin

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 2071/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (8 x 2 ml)

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2022-02-04

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EGYBEN CÍMKE 1-OS ÉS 5 KG-OS DOBOZRA VALAMINT 10 KG-OS PAPÍRZSÁKRA
TIATRIX 450 MG/G POR IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ SERTÉSEK ÉS HÁZITYÚKOK
RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dunavet-B ZRt., 1126
Budapest, Dolgos u. 2.3. ép. V/19.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.,
1108, Budapest, Gumigyár u.
5-7.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tiatrix 450 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok
részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy gramm tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tiamulin-hidrogén-fumarát: 450 mg
SEGÉDANYAGOK:
Makrogol-glicerin-éter-ricinoleát,
Glükóz-monohidrát
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések
_Brachyspira hyodisenteriae_
okozta sertésdizentériájának, valamint házityúk
_Mycoplasma synoviae _
_és Mycoplasma gallisepticum _
okozta légzőszervi megbetegedéseinek gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Megelőzés céljából nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Használatát követően nagyon ritkán sertéseken bőrpír vagy
enyhe ödéma jelentkezhet.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondo

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tiatrix 450 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok
részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tiamulin-hidrogén-fumarát: 450 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, házityúk (brojler csirke)
4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések
_Brachyspira hyodisenteriae_
okozta sertésdizentériájának, valamint házityúk
_Mycoplasma synoviae _
_és Mycoplasma gallisepticum _
okozta légzőszervi megbetegedéseinek gyógykezelésére.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Megelőzés céljából nem adható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A csökkent vízfogyasztás, illetve legyengült állapot esetén az
állatokat parenterálisan kell kezelni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény alkalmazását az állományból izolált baktériumok
érzékenységi vizsgálatának eredményeire
alapozva kell megkezdeni. Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a
célbaktériumok érzékenységére
vonatkozó helyi (regionális, telep szintű) járványügyi
információkra kell alapozni. Az állatgyógyászati
készítménynek az SPC-ben leírtaktól eltérő használata
megnövelheti a rezisztens baktériumok előfordulását
és szelekcióját.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Tiamulin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az
állatgyógyászati készítménnyel való közvetlen
érintkezést, illetve szembe jutását. Az állatgyógyászati
készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi
egyéni
védőfelszere