Dercome Clear 40 mg/g suspenzija za kožu

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

benzoilperoksid, s vodom

متاح من:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

ATC رمز:

D10AE01

INN (الاسم الدولي):

benzoilperoksid, s vodom

جرعة:

40 mg/g

الشكل الصيدلاني:

suspenzija za kožu

تركيب:

Urbroj: 100 g suspenzije sadržava 5,33 g benzoilperoksida, s vodom (što odgovara 4,0 g benzoilperoksida)

نوع الوصفة الطبية :

na recept neponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

ملخص المنتج:

Pakiranje: 100 g suspenzije u tubi, u kutiji [HR-H-013166882-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-16

تاريخ الترخيص:

2015-12-10

نشرة المعلومات

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
DERCOME CLEAR 40 MG/G SUSPENZIJA ZA KOŽU
_benzoilperoksid _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je DERCOME CLEAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DERCOME CLEAR
3.
Kako primjenjivati DERCOME CLEAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DERCOME CLEAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DERCOME CLEAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Dercome Clear suspenzija za kožu sadrži djelatnu tvar
benzoilperoksid, koji djeluje antibakterijski na koži.
Primjenjuje se za liječenje blagih i umjereno teških oblika akni.
Dercome Clear se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DERCOME CLEAR
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DERCOME CLEAR:
-
ako ste alergični na benzoilperoksid ili na bilo kojidrugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
na sluznice, na područja oko očiju, nosa ili ustiju, kao i na kožne
ogrebotine.
Nemojte primjenjivati Dercome Clear suspenziju za kožu ako se bilo
što od gore navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ililjekarniku prije nego primijenite
DERCOME CLEAR.
BUDITE POSEBNO OPREZNI S DERCOME CLEAR
-
Ukoliko ste podložni alergijskim reakcijama i imate suhu ili
sebostatsku kožu (kožu na kojoj se slabije
stvara sebum).
-
Kako se tijekom primjene Dercome Clear reakcija na U

خصائص المنتج

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DERCOME CLEAR 40 mg/g suspenzija za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR: BENZOILPEROKSID, S VODOM
100 g suspenzije sadržava 5,33 g benzoilperoksida, s vodom (što
odogovara 4,0 g benzoilperoksida)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za kožu.
Suspenzija je bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Blagi i umjereno teški oblici akni (acne vulgaris).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (12 godina i više) _
Dercome Clear suspenzija nanosi se dva puta dnevno u tankom sloju na
prethodno ovlažena oboljela
područja kože, ukoliko liječnik nije propisao drugačije.
Za kožu lica dovoljna je količina suspenzije koja se oslobodi iz
tube pri 2 do 3 potiska.
Kod posebno osjetljive kože Dercome Clear smije se primijeniti samo
svakog drugog dana tijekom prvog
tjedna, a nakon toga jednom dnevno.
Terapiju treba provoditi sve dok simptomi upale ne nestanu, a što
prosječno traje 4 do 12 tjedana.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i učinkovitost primjene topičkog benzoilperoksida u djece
do 12 godina nije utvrđena.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
Dercome Clear suspenzija se vrhovima prstiju lagano utrlja u vlažnu
kožu.
Nakon dvije minute se pjena koja nastane ispere s kože s mnogo vode.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Dercome Clear se ne smije primijeniti:
−
u slučajevima preosjetljivosti na benzoilperoksid ili na neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
−
na sluznice, na područja oko očiju, ustiju, nosa ili na kožne
ogrebotine.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dercome Clear se mora s oprezom primijeniti u atopičnih bolesnika, sa
suhom ili kožom sa smanjenim
lučenjem sebuma.
Tijekom početne primjene Dercome Clear suspenzije za kožu kao
rezultat povećanog isušivanja, može se
pojaviti osjećaj napetosti kože, kao i ljuštenje, pečenje, svrbež
te blagi eritem na koži.
1
H A L M E D 10 - 12 - 2015
O D O B R E N