DEMYRIN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Ministero della Salute

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
28-12-2018

العنصر النشط:

CICLOSPORINA, CICLOSPORINA

متاح من:

ELANCO EUROPE LTD.

ATC رمز:

QS01XA

INN (الاسم الدولي):

CYCLOSPORINE, CYCLOSPORINE

تركيب:

CICLOSPORINA - 2 MG/G; CICLOSPORINA - ND

الوحدات في الحزمة:

Tubo da 3,5g di unguento oftalmico per cani - Non commercializzato, Tubo da 3,5g di unguento oftalmico per cani

نوع الوصفة الطبية :

Ricetta ripetibile

المجال العلاجي:

OTHER OPHTHALMOLOGICALS

ملخص المنتج:

CANI - CANI - USO OFTALMICO

خصائص المنتج

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Demyrin 2 mg/g unguento oftalmico
Per DK, FI, IS, NO, SE: Demyrin vet. 2 mg/g eye ointment
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ciclosporina 2,0 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico.
Unguento omogeneo di colore da bianco a leggermente giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento della cheratocongiuntivite secca (KCS, “occhio
secco”).
Per il trattamento della cheratite superficiale cronica (“cheratite
pannosa”).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità alla ciclosporina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di sospetta infezione fungina o virale
dell’occhio.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’esperienza clinica ha dimostrato che il 90% dei cani affetti da
KCS richiede una terapia per tutta la
vita. Tuttavia, se si mantiene una terapia costante, la prognosi è
fausta a condizione che si effettui un
regolare monitoraggio clinico.
Anche la cheratite superficiale cronica può richiedere una terapia
continuativa sebbene, essendo la
situazione esacerbata dalla luce ultravioletta, il trattamento
potrebbe richiedere la sospensione o la
riduzione in alcuni periodi dell’anno.
In corso di KCS è importante mantenere un trattamento costante. Studi
effettuati hanno dimostrato che
la stimolazione della produzione lacrimale cessa entro 24 ore dalla
sospensione del trattamento.
Un aumento della produzione lacrimale si verifica generalmente entro
10 giorni ma può non
raggiungere il massimo fino a 6 settimane dall’inizio del
trattamento.
Per ottenere i risultati migliori nel trattamento della
cheratocongiuntivite secca, la ciclosporina
dovrebbe essere somministrata nelle prime fasi della malattia, prima
che insorgano danni irreversibili e
fibrosi dei tessuti lacrim
                                
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