Deltajonin OPG

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Natriumacetat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

متاح من:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC رمز:

B05BB02

INN (الاسم الدولي):

Sodium Acetate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 5,171 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,623 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,294 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2003-10-30

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DELTAJONIN OPG, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe:
Natriumacetat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat,
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deltajonin OPG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Deltajonin OPG beachten?
3.
Wie ist Deltajonin OPG anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltajonin OPG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELTAJONIN OPG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltajonin OPG ist eine Zweidrittelelektrolytlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertone Dehydratation (erhöhter Elektrolytgehalt bei gleichzeitigem
Flüssigkeits-mangel im
Extrazellulärraum)
-
Isotone Dehydratation (Flüssigkeitsmangel im Extrazellulärraum)
-
Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs und partielle Deckung des
Energiebedarfs in der
postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAJONIN OPG BEACHTEN?
_ _
DELTAJONIN OPG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-
Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u.a.
Wasservergiftung)
-
Hyperkaliämie (erhöhte Kaliu

خصائص المنتج

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltajonin® OPG, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat
5,171 g
Natriumchlorid
3,623 g
Kaliumchlorid
1,342 g
Calciumchlorid
0,294 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,610 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,000 g
Elektrolyte
mmol/l
Na+
100
K+
18
Ca++ 2
Mg++ 3
Cl–
93
Acetat– 38
pH
5,0 – 5,8
Theoretische Osmolarität
534
mosm/l
Titrierbare Azidität
< 6
mmol NaOH/l
Energiegehalt
840 kJ/l = 200 kcal/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertone Dehydratation
-
Isotone Dehydratation
-
Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs und partielle Deckung des
Energiebedarfs in der
postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslosungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von
Deltajonin® OPG wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein
2
Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
.Dosierung
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Glucosegehalt der
Lösung limitiert. Eine Zufuhr
von 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht