البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylphenidati hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
27 mg
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991318451; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991318444
2019-11-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DELMOSART, 18 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DELMOSART, 27 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DELMOSART, 36 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DELMOSART, 54 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Methylphenidati hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Delmosart i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delmosart 3. Jak stosować lek Delmosart 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Delmosart 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DELMOSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK DELMOSART Lek Delmosart stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD): • u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat • wyłącznie po wypróbowaniu terapii niefarmakologicznych (bez zastosowania leków), takich jak doradztwo psychologiczne czy trening zachowania (terapia behawioralna). Leku Delmosart nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani w przypadku rozpoczynania terapii u dorosłych. Gdy leczenie rozpoczęto w młodym wieku, może być odpowiednie dalsze przyjmowanie leku Delmosart przez pacjenta po osiągnięciu wieku dorosłego. Lekarz prowadzący doradzi w tej sytuacji. JAK DZIAŁA LEK DE اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Delmosart, 18 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Delmosart, 27 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Delmosart, 36 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Delmosart, 54 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 18 mg zawiera 18 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 15,6 mg metylofenidatu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 27 mg zawiera 27 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 23,3 mg metylofenidatu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 36 mg zawiera 36 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 31,1 mg metylofenidatu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 54 mg zawiera 54 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 46,7 mg metylofenidatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 18 mg zawiera 183,8 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 27 mg zawiera 184,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 36 mg zawiera 178,1 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 54 mg zawiera 165,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Tabletka 18 mg: żółta, obustronnie wypukła tabletka o kształcie kapsułki, o wymiarach 6,6 mm x 11,9 mm z czarnym napisem „2392” po jednej stronie. Tabletka 27 mg: szara, obustronnie wypukła tabletka o kształcie kapsułki, o wymiarach 6,7 mm x 12,0 mm z czarnym napisem „2393” po jednej stronie. Tabletka 36 mg: biała, obustronnie wypukła tabletka o kształcie kapsułki, o wymiarach 6,7 mm x 12,0 mm z czarnym napisem „2394” po jednej stronie. Tabletka 54 mg: czerwono-brązowa, obustronnie wypukła tabletka o kształcie kapsułki, o wymiarach 6,8 mm x 12,0 m اقرأ الوثيقة كاملة