DEFLAZACORT 6MG TABLETAS

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Deflazacort 6 mg

متاح من:

LABORATORIOS STEIN S.A. [CR] COSTA RICA

ATC رمز:

H02AB13TAB38001

الشكل الصيدلاني:

TABLETAS

تركيب:

Cada tableta contiene: Deflazacort 6 mg

طريقة التعاطي:

[003] Oral

الوحدات في الحزمة:

Caja x 2 blister x 10 tabletas c/u + inserto

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS STEIN S.A

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE FORMA REDONDA, COLOR BLANCO, PLANA, BORDES BISELADOS, UNA RANURA EN SU CARA; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, EN LUGAR FRESCO Y SECO; Datos modificacion: 2019-11-27 12:43:48 -> EMISIÒN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN 1. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DAVID RICARDO CASTRILLÒN VILLAGÒMEZ A: XAVIER EDUARDO MEJÌA ZAMBRANO 2020-10-10 10:53:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA E INTERNA ETIQUETA EXTERNA SE ELIMINA LOGO DE LABORATORIOS STEIN SE INCLUYE EL LOGO O IMAGEN DE EUROFARMA PARA FINES DE COMERCIALIZACIÓN SE AGREGA LA PALABRA CONTIENE: 20 TABLETAS SE ELIMINA DIRECCIÓN WEB SE ACTUALIZA EL LOGO DE EMBALAJE RECICLABLE SE ELIMINA: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS SE ELIMINA LA FRASE:PROTEGIDO DE LA LUZ SE ELIMINA: FARMACÉUTICO RESPONSABLE ETIQUETA INTERNA: SE ELIMINA LOGO DE STEIN Y SE INCLUYE LOGO O IMAGEN DE EUROFARMA PARA FINES DE COMERCIALIZACIÓN. SE CAMBIA DE POSICIÓN: LOTE EXP VÍA ORAL - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO INCLUSIÓN DEL LOGO O IMAGEN DE EUROFARMA CON FINES DE COMERCIALIZACIÓN SE ACTUALIZAN EXCIPIENTES:ALMIDÓN DE MAÍZ SE INCLUYE SECCIÓN: GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO SE AMPLIAN INDICACIONES SEGÚN INFORMACIÓN ACTUALIZADA SE ELIMINA : DOSIFICACIÓN SE INCLUYE: POSOLOGÍA SE ELIMINA: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS SE MODIFICAN CONTRAINDICACIONES PARA MAYOR COMPRENSIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE SE ACTUALIZAN INTERACCIONES SEGÚN INFORMACIÓN ACTUALIZADA, PARA MAYOR SEGURIDAD DEL PACIENTE SE MODIFICA: EFECTOS ADVERSOS SEGÚN INFORMACIÓN ACTUALIZADA, PARA MAYOR SEGURIDAD DEL PACIENTE SE INCLUYE: USO EN DEPORTISTAS SE ELIMINA SOBREDOSIS Y MEDIDAS EN CASO DE INTOXICACIÓN ACCIDENTAL SE INCLUYE: SOBREDOSIS SE ELIMINA TÍTULO: CONDICIONES DE EMPAQUE Y ALMACENAMIENTO RECOMENDADO SE MODIFICA REDACCIÓN EN CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y SE AGREGA EL PÁRRAFO AL FINAL DE SOBREDOSIS SE ELIMINA LOGO DE STEIN SE INCLUYE LOGO DE EUROFARMA POR MOTIVOS COMERCIALES.SE INCLUYE DISTRIBUIDORA EN ECUADOR - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA SE AGREGA ENCABEZADO EN TODAS LAS PÁGINAS DE LA MONOGRAFÍA SE ELIMINA TÍTULO FECHA DE REVISIÓN DE LA MONOGRAFÍA SE TRASLADA FECHA DE REVISIÓN AL INICIO DE LA MONOGRAFÍA SE ELIMINA TÍTULO INFORMACIÓN GENERAL LA INFORMACIÓN GENERAL PERMANECE SIN CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA SE ELIMINA CATEGORÍA FARMACOLÓGICA SE AGREGA: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SE AMPLÍA LA INFORMACIÓN DE INDICACIONES SE REEMPLAZA DOSIFICACIÓN POR DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN QUE INCLUYE INFORMACIÓN ACTUALIZADA, PARA MAYOR SEGURIDAD DEL PACIENTE SE AMPLÍAN CONTRAINDICACIONES CON INFORMACIÓN ACTUALIZADA, PARA MAYOR SEGURIDAD DEL PACIENTE SE REEMPLAZA PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS POR ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES PARA EL EMPLEO CON INFORMACIÓN ACTUALIZADA PARA MAYOR SEGURIDAD DEL PACIENTE SE REEMPLAZA INTERACCIONES POR INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN CON INFORMACIÓN ACTUALIZADA SE AGREGA:EMBARAZO Y LACTANCIA SE AGREGA: EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS. SE ELIMINA EFECTOS ADVERSOS SE AGREGA REACCIONES ADVERSAS CON INFORMACIÓN ACTUALIZADA SE AGREGA:SOBREDOSIS SE REEMPLAZA PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS POR CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CON INFORMACIÓN ACTUALIZADA EN CUANTO A PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Y PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS SE AGREGA: DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD SE ELIMINA: DATOS FARMACÉUTICOS SE INCLUYE: CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS CON INFORMACIÓN ACTUALIZADA SOBRE: INCOMPATIBILIDADES, PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO, NATURALEZA Y MATERIAL DEL CONTENEDOR, INSTRUCCIONES PARA EL USO Y MANIPULACIÓN SE AGREGA: PRESENTACIONES SE ACTUALIZAN REFERENCIAS - DISMINUCIÓN DE LAS PRESENTACIONES HOSPITALARIAS: CAJA X 50 Y 100 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO 2020-02-17 12:43:48 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 CAMBIO DE DISEÑO EN ETIQUETA EXTERNA E INTERNA POR LA INCLUSIÓN DE LA IMAGEN DE EUROFARMA PARA FINES DE COMERCIALIZACIÓN 2016-08-05 12:43:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR A LABORATORIOS STEIN S.A. QUITO-ECUADOR 2014-08-19 12:43:48 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE; Periodo vida util producto en meses: 24

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2005-02-09