DEFAL 30mg COMPRIMIDO

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

DEFLAZACORT;

متاح من:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

H02AB13

INN (الاسم الدولي):

DEFLAZACORT;

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

POR COMPRIMIDO -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartoncillo x 10 comprimidos en blíster de aluminio/PVC incoloro

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

FAES FARMA S.A. - ESPAÑA

المجموعة العلاجية:

Deflazacort

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón por 2 y 10 comprimidos en blíster de Aluminio plateado y PVC incoloro. Ref. Exp. N° 19-063615-1 Aut.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-09-26

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
DEFAL 30 MG COMPRIMIDOS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEFAL 30 mg comprimidos.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DEFAL 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene: deflazacort (D.C.I) 30 mg
Excipientes cs, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato
magnésico, lactosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia
de mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis
psoriásica cuando se han
mostrado ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia
reumática; fiebre reumática
aguda; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis grave;
periarteritis nudosa; arteritis
craneal y granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS:
pénfigo
penfigoide
bulloso,
dermatitis
exfoliativas
generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis
grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES
PULMONARES:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca (neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía
intersticial descamativa (fibrosis
pulmonar idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
ENFERMEDADES
HEMATOLÓGICAS:
trombocitopenia
idiopática,
anemias
hemolíticas
y
tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.
PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn y hepatitis
crónica activa.
ENFERMEDADES RENALES: síndrome nefrótico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5
mg/kg, dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la
misma. Tal dosis inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de
obtener una respuesta
clínica satisfactoria.
La
dosis
de
mantenimiento
debe
ser
siempre
la
mínima
capaz
de
controlar
la
sintomatología. La reducción d