DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

drospirenone; ethinylestradiol

متاح من:

Sandoz Hungária Kft.

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenone; ethinylestradiol

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 06 - V - TK - igen; 2 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 07 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 08 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 09 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2012-09-05

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DECIORA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deciora 3 mg /0,03 mg filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Deciora 3 mg /0,03 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Deciora 3 mg /0,03 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Deciora 3 mg /0,03 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECIORA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA,
ÉS MI

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Deciora 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
58,90 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A
Deciora 3 mg/0,03 mg filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés
során figyelembe kell venni az
adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit,
különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Deciora 3 mg/0,03 mg
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
(CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A DECIORA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTÁT
A buborékcsomagoláson feltüntetett irányban haladva minden nap
naponta lehetőleg azonos időben
kell bevenni a filmtablettát, szükség esetén kevés folyadékkal.
Naponta egy filmtablettát kell bevenni
21 egymást követő napon. A következő csomag szedését egy 7
napos tablettamentes időszak után kell
elkezdeni, amely alatt általában megvonásos vérzés lép fel. A
megvonásos vérzés általában az utolsó
tabletta bevételét követően a 2-3. napon jelentkezik, és lehet,
hogy nem ér véget a következő csomag
szedésének a kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A DECIORA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Ha előzőleg (a múlt hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátló módszert
A tabletta szedését a női természetes ciklus első napján (azaz a
havivérzés első napján) kell elkezdeni.

Más kombinált fogamzásgátlóról (kombinált orális
fogamzásgátlók (COC), hüvelygyűrű vagy
transzdermális tapasz) történő áttérés esetén
Lehetőleg a korábban használt COC-készítmény utol