DASİN 15 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET , 56 TABLET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

darifenasin hidrobromür

متاح من:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

G04BD10

INN (الاسم الدولي):

Darifenacin hidrobromur

تاريخ الترخيص:

2014-04-12

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
DASİN 15 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir uzatılmış salımlı tablet, etlin madde olarak 15 mg
darifenasin
(hidrobromür olarak) içerir
_. _

_YARDIMCI MADDELER: _
Susuz kalsiyum hidrojen fosfat, hipromelloz (hidroksipropil metil
selüloz), magnezyum stearat, talk, polivinil alkol, makrogol,
titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DASİN_
_’I_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DASİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DASİN_
_’IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DASİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DASİN
,
bir yüzü "15" baskılı açık şeftali renkli, yuvarlak, bikonveks
film kaplı tablettir.
DASİN
14,
28,
56
veya
98
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
DASİN, aşırı aktif mesane faaliyetini azaltır. Bu tuvalete
gitmeden önce idrarınızı daha uzun
süre tutmanızı sağlar ve mesanenizin tutabileceği sıvı
miktarını artırır.
DASİN, mesane kaslarını gevşeten, antimuskarinik ilaçlar olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dâhildir. Yetişkinlerde aniden ortaya çıkan acil tuvalete gitme
isteği, sık sık tuvalete gitme
gereksinimi ve/veya tuvalete zamanında gidememe ve altını ıslatma
(ani idrar sıkışmasına
bağlı
idrar
kaçırma)
gibi
aşırı
aktif
mesane
durumlarıyla
ilgili
belirtilerin
tedavisinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sıra

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DASİN 15 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet 15 mg darifenasin (hidrobromür
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Bir yüzü "15" baskılı açık şeftali renkli, yuvarlak, bikonveks
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DASİN,
aşırı aktif mesane tedavisinde endikedir. Sıkışmak,
sıkışıklık hissiyle idrar
kaçırmak,
miksiyon
sıklığında
artış
ve
noktüri;
aşırı
aktif
mesanenin
semptomlarındandır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde 7.5 mg’dır.
Tedaviye başlandıktan 2
hafta sonra hastalar tekrar değerlendirilmelidir. semptomların
giderilmesine daha fazla
ihtiyaç duyan hastalarda bu doz, bireysel terapötik yanıt temel
alınarak, günde 15 mg’a
artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DASİN oral yol ile kullanılır. Uzatılmış salımlı tabletler
günde bir defa, bir miktar
sıvıyla yutularak alınmalıdır. Aç ya da tok karnına alınabilen
tabletler, bütün olarak
yutulmalı, çiğnenmemeli, bölünmemeli veya ezilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına
ihtiyaç yoktur. Ancak bu popülasyon tedavi edilirken dikkatli
olunmalıdır (Bkz. Bölüm
5.2.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif karaciğer yetmezliği (Child Pugh A) olan hastalarda
herhangi
bir
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Ancak
bu
popülasyonda
artmış
bir
maruziyet riski mevcuttur (Bkz. Bölüm 5.2.).
Orta şiddette (Child Pugh B) karaciğer yetmezliği olan hastalar
sadece yarar riskinden
daha fazla ise tedavi edilmelidir ve günlük DASİN dozu, 7.5
miligramı aşmamalıdır.
2
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh C) olan hastalarda DASİN
kontre