البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dasatinibmonohydrate
Teva B.V.
L01EA02
dasatinibmonohydrate
70 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; dasatinibmonohydrate 72,585 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2018-12-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DASATINIB TEVA 20 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB TEVA 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB TEVA 70 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB TEVA 80 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB TEVA 100 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER dasatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dasatinib Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Teva 3. Hur du tar Dasatinib Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dasatinib Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DASATINIB TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dasatinib Teva innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta läkemedel används för att behandla kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 1 år. Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Teva hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler. Dasatinib Teva används också för att behandla Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn, och lymfoid blastisk KML hos vuxna som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas lymfocyter bildas för fort och le اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dasatinib Teva 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Teva 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Teva 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Teva 80 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dasatinib Teva 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib (som monohydrat). _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 26,3 mg laktosmonohydrat och 0,6 mg natrium. Dasatinib Teva 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib (som monohydrat). _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 65,7 mg laktosmonohydrat och 1,5 mg natrium. Dasatinib Teva 70 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib (som monohydrat). _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 91,9 mg laktosmonohydrat och 2,1 mg natrium. Dasatinib Teva 80 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib (som monohydrat). _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 105,0 mg laktosmonohydrat och 2,4 mg natrium. Dasatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib (som monohydrat). _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 131,3 mg laktosmonohydrat och 3,0 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Dasatinib Teva 20 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, rund filmdragerad tablett med fasade kanter och med ”20” präglat på den ena sidan av tabletten som är cirka 5,6 mm i diameter. Dasatinib Teva 50 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, oval filmdragerad tablett med fasade kanter och med ”50” präglat på den ena sidan av 2 tabletten med måtten 10,8 mm × 5,8 mm. Dasatinib Teva 70 mg filmdragerade tabletter Vit till benvi اقرأ الوثيقة كاملة