البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dasatinib (vattenfri)
Paranova Läkemedel AB
L01EA02
dasatinib (anhydrous)
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; dasatinib (vattenfri) 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 x 1 tabletter (endos)
Avregistrerad
2021-09-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DASATINIB SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB SANDOZ 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB SANDOZ 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER dasatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Dasatinib Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Sandoz 3. Hur du tar Dasatinib Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dasatinib Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DASATINIB SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dasatinib Sandoz innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta läkemedel används för att behandla kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 1 år. Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Sandoz hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler. Dasatinib Sandoz används också för att behandla Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn, och lymfoid blastisk KML hos vuxna som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas lymfocyter bildas för fort och lever för länge. Dasatinib Sandoz hämmar tillväxten av dessa leuk اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dasatinib Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Sandoz 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Sandoz 80 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Sandoz 140 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 26,2 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 65,6 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 91,8 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 104,9 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 131,1 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 183,5 mg (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 20 mg filmdragerade tabletter 2 Vit till benvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med ”20” präglat på den ena sidan och slät på den andra sidan; diameter 6,1 mm. 50 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med ”50” präglat på den ena sidan och slät på den andra sidan och med dimensionerna 10,9 mm x 5,8 mm. 70 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med ”70” präglat på den ena sidan och slät på den andra sidan; diameter 8,9 mm. 80 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, bikonvex, triangulär fi اقرأ الوثيقة كاملة