DASATINIB MYLAN 20 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

DASATINIBUM

متاح من:

SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA

ATC رمز:

L01EA02

INN (الاسم الدولي):

DASATINIBUM

جرعة:

20mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

PR

المصنعة من قبل:

VIATRIS LIMITED - IRLANDA

المجموعة العلاجية:

INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA

ملخص المنتج:

12607/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 12607/2019/02 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 12607/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12607/2019/01-02-03 _Anexa 1 _
12608/2019/01-02-03
12609/2019/01-02-03
12610/2019/01-02-03 12611/2019/01-02-03 12612/2019/01-02-03
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DASATINIB MYLAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB MYLAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB MYLAN 70 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB MYLAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB MYLAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB MYLAN 140 MG COMPRIMATE FILMATE
dasatinib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dasatinib Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Mylan
3.
Cum să luaţi Dasatinib Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dasatinib Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DASATINIB MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dasatinib Zentiva conține substanța activă dasatinib. Acest
medicament este utilizat pentru a trata
leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulţi, adolescenți și copii
cu vârsta de cel puțin 1 an. Leucemia este
un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de
obicei organismul să lupte contra
infecţiilor. La persoanele care au LMC, celulele albe numite
granulocite încep să se dezvolte necontrolat.
Dasatinib Zentiva inhibă dezvoltarea acestor celule leu

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12607/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
12608/2019/01-02-03
12609/2019/01-02-03
12610/2019/01-02-03 12611/2019/01-02-03 12612/2019/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasatinib Mylan 20 mg comprimate filmate
Dasatinib Mylan 50 mg comprimate filmate
Dasatinib Mylan 70 mg comprimate filmate
Dasatinib Mylan 80 mg comprimate filmate
Dasatinib Mylan 100 mg comprimate filmate
Dasatinib Mylan 140 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dasatinib Mylan 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 20 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 28 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Mylan 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 50 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 69 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Mylan 70 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 70 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 97 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Mylan 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 80 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 111 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Mylan 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 100 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 138 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Mylan 140 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 140 mg.
2
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 194 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Dasatinib Mylan 20 mg comprimate filmate
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, rotund, cu diametrul
de aproximativ 5,6 mm, marcat
cu "D7SB" pe o