DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

darunavir 600 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate

متاح من:

ARROW GENERIQUES

ATC رمز:

J05AE10.

INN (الاسم الدولي):

darunavir 600 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate

جرعة:

600 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > darunavir 600 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

المجال العلاجي:

antiviraux à usage systémique

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE10Qu’est‑ce que DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé ?DARUNAVIR ARROW contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ARROW est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ARROW agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.Dans quel cas est‑il utilisé ?DARUNAVIR ARROW est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux.DARUNAVIR ARROW doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

ملخص المنتج:

DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2019-07-25

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé
Darunavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DARUNAVIR ARROW 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC :
J05AE10
Qu’est-ce que DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé ?
DARUNAVIR ARROW contient la substance active darunavir. DARUNAVIR
ARROW est un
médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de
l’infection par le Virus d’Immunodéficience
Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés
inhibiteurs de la protéase.
DARUNAVIR ARROW agit en diminuant la quantité de VIH dans votre
corps. Ceci améliorera votre
système immunitaire et diminuera le risque de

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DARUNAVIR ARROW 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Darunavir.............................................................................................................................
600 mg
(sous forme de propylène glycolate)
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
83,34 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes,
portant l’inscription « D » sur une face et
« 600 » sur l’autre face. La taille est de 17,2 mm x 8,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DARUNAVIR ARROW, co-administré avec une faible dose de ritonavir est
indiqué en association avec
d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des
patients infectés par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.2).
DARUNAVIR ARROW peut être utilisé pour obtenir les posologies
adaptées (voir rubrique 4.2) :
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes
pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y
compris les patients lourdement pré-traités ;
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez la population
pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et
pesant au moins 15 kg.
Lors de l'instauration du traitement par DARUNAVIR ARROW
co-administré avec une faible dose de
ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les
profils de résistance associés aux
différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
Les tests de résistance génotypique et
phénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents
thérapeutiques doivent guider l’utilisation de
DARUNAVIR ARROW (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un m�