Darunavir "Accord" 75 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Darunavirpropylenglycolat

متاح من:

Accord Healthcare B.V.

ATC رمز:

J05AE10

INN (الاسم الدولي):

Darunavirpropylenglycolat

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2019-01-11

خصائص المنتج

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DARUNAVIR "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 75 MG, 150 MG, 300 MG OG
600 MG
0.
D.SP.NR.
31237
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Darunavir "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Darunavir "Accord" 75 mg filmovertrukket tablet
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 14,24 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10,42 mg propylenglycol.
Darunavir "Accord" 150 mg filmovertrukket tablet
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 28,47 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20,84 mg propylenglycol.
Darunavir "Accord" 300 mg filmovertrukket tablet
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,44 mg sunset yellow FCF
(E110).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 56,96 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 41,66 mg propylenglycol.
Darunavir "Accord" 600 mg filmovertrukket tablet
Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,88 mg sunset yellow FCF
(E110).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 113,90 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 83,33 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_dk_hum_61310_spc.doc_
_Side 1 af 44_
Darunavir "Accord" 75 mg
Hvid, kapselformet tablet, præget med "75" på den ene side, med
følgende dimensioner:
Længde: 9,4±0,2 mm, bredde: 4,5 ± 0,2 mm og tykkelse: 3,4±0,3mm.
Darunavir "Accord" 150 mg
Hvid, ovalformet tablet, pr