DANUPHARM 600 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

J05AE10

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR VIAL -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

Darunavir

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Alu-PVC/PVDC/PE incoloro.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-05-31

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DANUVIR
DARUNAVIR 600 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DANUVIR 600mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Darunavir
………………………………..………………………...
600 mg
(Como Darunavir etanolato)
Excipientes
c.s.p.…………………………………………...….. 1
tableta recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Darunavir 600 mg tableta recubierta, administrado de forma conjunta
con dosis bajas de ritonavir,
está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el
Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales (ver sección 3.2).
Darunavir 600 mg tableta recubierta puede utilizarse para proporcionar
adecuadas pautas posológicas (ver sección 3.2):
•
Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en
pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral
(TAR), incluyendo
aquellos que han sido ampliamente pretratados.
•
Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1)
en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al
menos 15 kg de peso.
Antes de iniciar el tratamiento con Darunavir 600 mg tableta
recubierta administrado de forma
conjunta con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial
atención al historial de
tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes
diferentes.
El uso de Darunavir 600 mg tableta recubierta debe guiarse por el
historial de tratamiento y el
análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver secciones 3.2,
3.4 y 4.1).
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección
por el VIH. Una vez se inicie el tratamiento con Darunavir 600 mg
tableta recubierta,