Danilon equidos 1.5 g/10 g

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Suksibuzon

متاح من:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC رمز:

QM01AA90

INN (الاسم الدولي):

Suksibuzon

جرعة:

1.5 g/10 g

الشكل الصيدلاني:

Granulat

الوحدات في الحزمة:

Dosepose 18x10 g

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2012-04-01

نشرة المعلومات

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
DANILON EQUIDOS 1,5 G/10 G GRANULAT TIL HEST OG PONNI.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Deu de Montserrat, 221.
08041-Barcelona.
Spania.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Danilon equidos 1,5 g/10 g granulat til hest og ponni.
Suksibuzon.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Dosepose a 10 gram inneh:
VIRKESTOFF(ER):
SUKSIBUZON (MIKROENKAPSULERT) 1,5 G.
.
HJELPESTOFF(ER):
Kinolingult (E 104) 2,5 mg.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Behandling av smerte og ikke – infeksiøse betennelser forbundet med
lidelser i
bevegelsesapparatet hos hest og ponni, for eksempel osteoartritt,
bursitt, laminitt
og bløtvevsbetennelser.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke gis til dyr med nyre-, lever- eller hjertelidelser, eller
ved risiko for
gastrointestinale ulserasjoner eller blødninger, eller hvor det er
påvist
bloddyskrasier.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for
virkestoffet/virkestoffene eller noen av
hjelpestoffene.
UNNGÅ BRUK HOS DEHYDRERTE, HYPOVOLEMISKE ELLER HYPOTENSIVE DYR, DA
DETTE KAN GI ØKT RISIKO FOR NYRESVIKT.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Etter langvarig bruk eller ved høye doser, kan gastrointestinale
symptomer
forekomme. Av og til påvises forandringer i blodbildet- og
nyrefunksjon, spesielt hos
dyr som har hatt begrenset tilgang på drikkevann.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest og ponni.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Blandes i foret (se under).
.
Veiledende dosering, avhengig av individuell respons:
.
Hest:
Til en hest på 480 kg, gis innholdet i 2 doseposer to ganger daglig
(tilsvarer 12,5
mg suksibuzon/kg/dag) i 2 dager, deretter innholdet i 1 dosepose to
ganger daglig
(6,25 mg suksibuzon/kg/dag) i 3 dager.
Dere

خصائص المنتج

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Danilon equidos 1,5 g/10 g granulat til hest og ponni
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose (10 gram) inneholder:
VIRKESTOFF:
suksibuzon (mikroenkapsulert) 1,5 g
HJELPESTOFF:
Kinolingult (E 104)
2,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Granulat
Gule og luktfrie granula
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest og ponni.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av smerte og aseptisk inflammasjon forbundet med lidelser i
bevegelsesapparatet hos hest
og ponni, for eksempel osteoartritt, bursitt, laminitt og
bløtvevsbetennelser.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med nyre-, lever- eller hjertelidelser.
Skal ikke brukes til dyr ved risiko for gastrointestinale ulserasjoner
eller blødninger.
Skal ikke brukes til dyr hvor det er påvist bloddyskrasier.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
NSAIDs kan hemme fagocytosen, og ved behandling av bakterielt
betingede inflammasjoner bør det
gis samtidig antimikrobiell terapi.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke overskrid anbefalt dosering eller behandlingstid. Doseringen bør
holdes på det minimum som er
tilstrekkelig for å dempe symptomene.
Behandling av svært unge dyr (under 12 uker), hvor lever- eller
nyrefunksjonen ennå ikke er fullt
utviklet, av eldre individer med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og
av ponnier, kan være forbundet
med økt risiko. I disse tilfellene, bør dosen beregnes med stor
nøyaktighet og pasienten bør overvåkes
nøye.
3
Under behandlingen skal det være rikelig tilgang til drikkevann.
Unngå behandling av dehydrerte,
hypovolemiske eller hypotensive dyr, da dette kan gi økt risiko for
nyresvikt.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør