DALZAD 3MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

VALSARTAN

متاح من:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC رمز:

C09CA03

INN (الاسم الدولي):

VALSARTAN

جرعة:

3MG/ML

الشكل الصيدلاني:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

تركيب:

0137862534 - VALSARTAN - 3.000000 MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

VALSARTAN

ملخص المنتج:

2802471907011 - 01 - BTx1 BOTTLEx160 ML - 160.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Dalzad πόσιμο διάλυμα 3 mg/ml
Βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dalzad και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Dalzad
3.
Πώς να πάρετε το Dalzad
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Dalzad
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DALZAD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Dalzad περιέχ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dalzad πόσιμο διάλυμα 3 mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3 mg
βαλσαρτάνης.
Έκδοχα:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,3 g
σακχαρόζης, 1,62 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα (Ε218)
και 5 mg πολοξαμερών (188)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και
εφήβους ηλικίας 6 έως 18 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
_Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6_
_ _
_ _
_ έως _
_ _
_ 18_
_ _
_ _
_ ετών_
_ _
_ _
Για παιδιά και εφήβους που αδυνατούν
να καταπιούν δισκία, συνιστάται η
χρήση του πόσιμου
διαλύματος Dalzad. Η συστηματική έκθεση
και η μέγιστη συγκέντρωση της
βαλσαρτάνης στο πλάσμα
είναι περίπου 1,7 με 2,2 φορές υψηλότερη
με το διάλυμα σε σχέση με τα δισκία.
Η αρχική δόση για το πόσιμο διάλυμα
Dalzad είναι 20 mg (αντιστοιχούν σε 7 ml
διαλύματος) άπαξ
ημερησίως για παιδιά και εφήβους
βάρους κάτω των 35 kg και 40 mg
(αντιστοιχούν σε 13 ml
διαλύματος) άπαξ ημερησίως για εκείνα
που ζυγίζουν 35 kg ή περισσότερ