DALERON COLD 3 filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

dextrometorfán; pszeudoefedrin

متاح من:

Krka d.d.

ATC رمز:

N02BE71

INN (الاسم الدولي):

dextromethorphan; pseudoephedrine

الوحدات في الحزمة:

24x 12x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

تاريخ الترخيص:

2004-01-14

نشرة المعلومات

4. sz. melléklete az OGYI-T-9191/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004.
január 14.
Szám: 431/40/2004
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
DALERON COLD3 FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Daleron COLD3
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Daleron COLD3 filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Daleron COLD3 filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
_Hatóanyag:_
15,0 mg dextrometorfán-hidrobromid (megfelel 11, 72 mg
dextrometorfánnak), és 30,0 mg
pszeudoefedrin-hidroklorid ( megfelel 24,58 mg pszeudoefedrinnek) és
325,0 mg paracetamol
filmtablettánlént.
_Egyéb összetevők:_
Mag:
Magnézium sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, talkum,
kukoricakeményítő, hidegenduzzadó
keményítő, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat:
„Opadry 03F21305 Green” (indigókármin (E132), kinolin sárga
(E104), talkum, titán-dioxid
(E171),makrogol, hipromellóz)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
KRKA, d.d., Novo mesto, Szlovénia
Csomagolás: 12 db, ill. 24 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al
buborékfólia csomagolásban,
faltkartonban.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A DALERON COLD3
FILMTABLETTA?
A Daleron COLD3 filmtabletta fájdalom- és lázcsillapító hatású
paracetamolt, a nyálkahártya duzza-
natát csökken

خصائص المنتج

3. sz. melléklete az OGYI-T-9191/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004.
január 14.
Szám: 431/40/2004
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DALERON COLD3 FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15,0 mg dextrometorfán-hidrobromid (megfelel 11, 72 mg
dextrometorfánnak), és 30,0 mg pszeudo-
efedrin-hidroklorid (megfelel 24,58 mg pszeudoefedrinnek) és 325,0 mg
paracetamol
filmtablettánlént.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halványzöld, ovális, domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Daleron COLD3 tabletta a hűléses és az influenzás
megbetegedések tüneteinek enyhítésére adható:
•
enyhíti az enyhe-középerős fájdalmakat (fejfájás, izom- és
ízületi fájdalmak, torokfájás);
•
csillapítja a lázat;
•
csökkenti az orrváladékozást, ill. orrdugulás esetén javítja az
orrüreg átjárhatóságát;
•
megszünteti a száraz, improduktív köhögést.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek_ napi adagja: 2
tabletta naponta legfeljebb 4 alkalommal.
Az egyes dózisok bevétele között legalább 4 órának kell
eltelnie.
4.3
ELLENJAVALLATOK
•
Paracetamollal, pszeudoefedrinnel, dextrometorfannal, vagy a
készítmény bármely más
összetevőjével szembeni túlérzékenység;
•
a máj- vagy a veseműködés nagyfokú beszűkülése;
•
súlyos magasvérnyomás-betegség;
•
előrehaladott (angina pectorist okozó) koszorúér-betegség;
•
monoamino-oxidáz gátlók (MAO-I) egyidejű alkalmazása.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
A máj- vagy a veseműködés enyhe fokú beszűkülése esetén
kizárólag orvosi felügyelettel alkalmaz-
ható.
Szívbetegek, hypertoniások, pajzsmirigy-betegek, cukorbetegek,
prostata-hyperpla