Dalacin C 150 mg kapsulas

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Klindamicīns

متاح من:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATC رمز:

J01FF01

INN (الاسم الدولي):

Clindamycin

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsula

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Fareva Amboise, France

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dalacin C 150 mg kapsulas
Dalacin C 300 mg kapsulas
Clindamycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Dalacin C kapsulas un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dalacin C kapsulu lietošanas
3.
Kā lietot Dalacin C kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dalacin C kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Dalacin C kapsulas un kādam nolūkam tās lieto
Dalacin C kapsulas satur klindamicīna hidrohlorīdu - antibiotisku
līdzekli, ko lieto smagu bakteriālu
infekciju ārstēšanai (augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas,
ādas un mīksto audu infekcijas, kaulu un
locītavu infekcijas, ginekoloģiskas infekcijas, infekcijas vēdera
dobumā, asins saindēšanās
(septicēmija) un dažādu baktēriju radīts sirds iekšējā slāņa
iekaisums (endokardīts), mutes un zobu
infekcijas, u.c. infekcijas), oportūnistisku infekciju ārstēšanai
AIDS slimniekiem (toksoplazmas
izraisīts encefalīts, pneimocistu pneimonija), malārijas
ārstēšanai, kā arī bakteriālu infekciju
profilaksei (endokardīta profilaksei, infekciju profilaksei pie
galvas un kakla operācijām, zarnu
perforācijas vai traumas).
2.
Kas Jums jāzina pirms Dalacin C kapsulu lietošanas
Nelietojiet Dalacin C kapsulas šādos gadījumos
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klindamicīnu vai

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Dalacin C 150 mg kapsulas
Dalacin C 300 mg kapsulas
Dalacin C 600 mg/4 ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur klindamicīna hidrohlorīdu, kas ir ekvivalents
150 mg vai 300 mg klindamicīna
(Clindamycinum).
1 ml šķīduma injekcijām satur klindamicīna fosfātu, kas atbilst
150 mg klindamicīna (Clindamycinum).
Katra 4 ml ampula satur 600 mg klindamicīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Dalacin C 150 mg kapsula satur 209,5 mg laktozes monohidrāta.
Katra Dalacin C 300 mg kapsula satur 254 mg laktozes monohidrāta.
Dalacin C šķīdums injekcijām satur benzilspirtu (9,45 mg/ml) kā
konservantu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Kapsulas
150 mg cietai želatīna kapsulai ir balts kapsulas pamats un balts
vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir uzdrukāts
„Pfizer” un „CLIN 150”.
300 mg cietai želatīna kapsulai ir violets kapsulas pamats un
violets vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir
uzdrukāts „Pfizer” un kods „CLIN 300”.
Šķīdums injekcijām
Dalacin šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Klindamicīns ir efektīvs infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas
pret šo preparātu jutīgas anaerobas baktērijas
vai jutīgi grampozitīvu aerobu baktēriju celmi, piemēram,
streptokoki, stafilokoki un pneimokoki;
Chlamydia trachomatis jutīgi celmi.
98-0397/II/024; 98-0398/II/024; 98-0610/IAIN/025; Pfleet 2019-0057289;
2019-0057284
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
(a)
Augšējo elpceļu infekcijas, to vidū tonsilīts, faringīts,
sinusīts, vidusauss iekaisums un skarlatīna.
(b)
Dziļo elpceļu infekcijas, to vidū bronhīts, pneimonija, empiēma
un plaušu abscess.
(c)
Ādas un mīksto audu infekcijas, to vidū acne, furunkuli, zemādas
iekaisums, impetigo, abscesi un
brūču infekcijas. Jutīgu mikroorganismu izraisītas specifiskas
ādas un mīksto audu infekcijas -