Dacarbazina Lipomed 200 mg polvere per soluzione iniettabile o per soluzione per infusione

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: myHealthbox

العنصر النشط:

Dacarbazina

متاح من:

Lipomed GmbH

ATC رمز:

L01AX04

INN (الاسم الدولي):

Dacarbazine

جرعة:

10 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Polvere per soluzione iniettabile o per soluzione per infusione

طريقة التعاطي:

Uso endovenoso

الوحدات في الحزمة:

10 flaconcini

نوع الوصفة الطبية :

Uso ristretto a medici specializzati in oncologia o ematologia

المصنعة من قبل:

Lipomed GmbH

المجموعة العلاجية:

Altri agenti alchilanti

الخصائص العلاجية:

Indicato per il trattamento dei pazienti con melanoma maligno metastatico. Ulteriori indicazioni per l’uso della dacarbazina come componente di una polichemioterapia sono: linfoma di Hodgkin in stadio avanzato, sarcomi dei tessuti molli in stadio avanzato negli adulti (ad eccezione del mesotelioma e del sarcoma di Kaposi)

الوضع إذن:

Autorizzato

تاريخ الترخيص:

2012-03-01

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Dacarbazina Lipomed 200 mg polvere per soluzione iniettabile o per soluzione per infusione
Dacarbazina
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi 
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto 
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dacarbazina Lipomed e a che cosa serve
2.
Prima che le venga somministrato Dacarbazina Lipomed
3.
Come le viene somministrato Dacarbazina Lipomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dacarbazina Lipomed
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DACARBAZINA LIPOMED E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È DACARBAZINA
Il nome completo del medicinale è Dacarbazina Lipomed. In questo foglio illustrativo viene utilizzato
il nome abbreviato Dacarbazina. Il medicinale appartiene a una categoria di medicinali detti “farmaci
citotossici” o chemioterapia. Il trattamento con Dacarbazina deve essere effettuato unicamente da
medici   specializzati   nel   trattamento   del   cancro   (oncologi)   o   dei   disturbi   a   carico   del   sangue
(ematologi).
A CHE COSA SERVE DACARBAZINA
Dacarbazina serve a trattare un tipo di cancro della pelle detto "melanoma maligno metastatico". Si
tratta di un tipo di cancro della pelle che si è disseminato in altre parti dell’organismo.
Dacarbazina�

خصائص المنتج

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dacarbazina Lipomed 200 mg polvere per soluzione iniettabile o per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di dacarbazina (come dacarbazina citrato, formazione _in situ_).
Dopo   ricostituzione,   Dacarbazina   Lipomed   200 mg   contiene   10 mg/ml   di   dacarbazina   (vedere
paragrafo 6.6).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per soluzione per infusione.
Polvere bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dacarbazina Lipomed è indicato per il trattamento dei pazienti con melanoma maligno metastatico.
Ulteriori indicazioni per l’uso della dacarbazina come componente di una polichemioterapia sono:
•
linfoma di Hodgkin in stadio avanzato
•
sarcomi dei tessuti molli in stadio avanzato negli adulti (ad eccezione del mesotelioma e del
sarcoma di Kaposi).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con Dacarbazina Lipomed deve essere effettuata da medici specializzati in oncologia o
ematologia, rispettivamente.
La   dacarbazina   è   sensibile   all’esposizione   alla   luce.   Tutte   le   soluzioni   ricostituite   devono   essere
adeguatamente   protette   dalla   luce   anche   durante   la   somministrazione   (set   per   infusione   che   non
lascino passare la luce).
Durante la somministrazione della soluzione iniettabile occorre usare cautela per evitare uno stravaso
nei tessuti, che causa dolore locale e danno tessutale. In caso di stravaso, la somministrazione deve
essere interrotta immediatamente e la dose eventualmente rimanente deve essere somministrata in
un’altra vena.
Per ridurre l’intensità della nausea e del vomito, il pazient