D-Cure 25.000 IE, drank

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

متاح من:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC رمز:

A11CC05

INN (الاسم الدولي):

CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

الشكل الصيدلاني:

Drank

تركيب:

OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; POLYOXYETHYLEEN (40) SORBITOLSEPTAOLEAAT ; SINAASAPPELOLIE ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT,

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Colecalciferol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD; POLYOXYETHYLEEN (40) SORBITOLSEPTAOLEAAT; SINAASAPPELOLIE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

18519
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURE 25.000 IE, DRANK
D-CURE 100.000 IE, DRANK
Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
−
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is D-Cure en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
1.
WAT IS D-CURE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
D-Cure is een vitamine product: D-Cure bevat 0,625/2,5 mg
cholecalciferol (equivalent aan vitamine D3), gelijk aan
25.000/100.000 IE.
D-Cure 25.000 IE of 100.000 IE wordt gebruikt voor de
aanvangsbehandeling van specifiek vitamine D-tekort bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
−
Als u jonger bent dan 18 jaar.
−
Als u een verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie)
heeft en/of
−
Als u een verhoogde calciumconcentratie in de urine (hypercalciurie)
heeft.
−
Als u een verstoorde hormoonstofwisseling van de bijschildklier
(pseudohypoparathyroidisme) heeft, kan de vitamine D behoefte afnemen
als gevolg van fasen van de
normale vitamine D gevoeligheid. In dit geval is er mogelijk een
risico op langdurige overdosering. Voor dit soort situaties zijn
betere doseerbare vitamine D
producten beschikba

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-CURA 25.000 IE, drank
D-CURA 100.000 IE, drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-CURA 25.000 IE:
Iedere ampul van 1 ml bevat 0,625 mg cholecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met
25.000 IE.
D-CURA 100.000 IE:
Iedere ampul van 1 ml bevat 2,5 mg cholecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met
100.000 IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, licht gele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van symptomatische vitamine D-deficiëntie
(serumwaarde 25 (OH)D
_ _
<25nmol/l overeenkomend met <10 ng/ml) in volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts.
Als startdosering voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie
onder medisch toezicht,
wordt een enkelvoudige dosering of een cumulatieve dosis van 100.000
IE, over een periode
van 1 week, aanbevolen.
1 ampul van D-CURA 100.000 IE kan worden voorgeschreven als een enkele
dosis per week
of als 4 ampullen van D-CURA 25.000 IE verdeeld over meerdere giften
per week (zie 4.4 -
100.000 IE).
Noodzakelijke aanvullende behandeling met D-CURA moet worden besloten
door de
behandelend arts. Serumconcentraties van 25-hydroxycalciferol en
calcium dienen
gecontroleerd te worden na de start van de behandeling. De noodzaak
voor verdere
monitoring kan individueel worden bepaald aan de hand van de
toegediende dosis en de
behoeften van de patiënt. Voor de behandeling van vitamine
D-deficiëntie dient een
aanvangsdosis gevolgd te worden door een onderhoudstherapie
(chole)calciferol.
Onderhoudstherapie vereist lagere cholecalciferol doseringen.
Als alternatief kunnen nationale doseringsaanbevelingen bij
behandeling van vitamine D-
deficiëntie worden gevolgd.
Speciale populaties
_Nierinsufficiëntie _
D-CURA moet niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie.