Cytotec 200 µg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Misoprostol 200 µg

متاح من:

Pfizer SA-NV

ATC رمز:

A02BB01

INN (الاسم الدولي):

Misoprostol

جرعة:

200 microgram

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Misoprostol 200 µg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Misoprostol

ملخص المنتج:

CTI-code: 134093-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 134093-02 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062323823 - CNK-code: 0094946 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1986-05-12

نشرة المعلومات

Bijsluiter
BEL 20F11
BEL 20F11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CYTOTEC 200 MICROGRAM TABLETTEN
misoprostol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cytotec en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYTOTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cytotec, een synthetisch prostaglandine E
1
analoog, is een geneesmiddel voor de behandeling van
maag- en darmzweren. Cytotec remt de maagzuursecretie en heeft een
beschermende werking op het
maagdarmslijmvlies.
Cytotec is aangewezen voor volwassenen bij:
-
de behandeling van maag- en duodenumzweren (duodenum is het bovenste
gedeelte van de
darm),
-
de behandeling van zweren veroorzaakt door geneesmiddelen tegen
ontsteking en pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor misoprostol, voor een andere prostaglandine of
voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Informeer
uw arts indien u allergisch
bent.
-
U bent een vrouw die zwanger kan worden en u gebruikt geen effectieve
anticonceptiemethode
om te voorkomen dat u zwanger wordt (zie rubriek ‘Zwangerschap’
voor meer informatie).
-
U bent zwanger of probeert zwang

خصائص المنتج

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 20F11
BEL 20F11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CYTOTEC 200 microgram tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 microgram misoprostol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CYTOTEC is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
-
Behandeling van duodenum- en maagulcus.
-
Behandeling van ulcera veroorzaakt door niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID) gedurende de ganse duur van de behandeling met
niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

De behandeling van duodenumzweren met orale toediening vereist 800
microgram per dag
gedurende 4 tot 8 weken:
-
hetzij in 2 innamen van 2 tabletten CYTOTEC, de eerste inname 's
morgens bij het
ontbijt en de tweede inname ’s avonds bij het slapengaan.
-
hetzij in 4 dagelijkse innamen van 1 tablet CYTOTEC bij de maaltijden
en bij het
slapengaan.

De dosis bij de behandeling van maagzweren is 200 microgram viermaal
daags gedurende 4 tot
8 weken hetzij 1 tablet CYTOTEC bij de maaltijden en bij het
slapengaan.

De behandeling van ulcera veroorzaakt door niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
vergt 400 tot 800 microgram misoprostol per dag te verdelen over 2 of
4 innamen gedurende de
ganse duur van de behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen. De niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen moeten verder ingenomen
worden zoals aangegeven
door de behandelende arts. Indien mogelijk, wordt CYTOTEC hiermee
samen ingenomen.
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 20F11
Gemiste dosis
Als de patiënt een dosis vergeet in te nemen of ziek is of braakt,
kan de volgende dosis van
CYTOTEC op het normale voorziene tijdstip (zoals vermeld in de
bijsluiter) ingenomen worden; en
een dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen