Cytarabin Sandoz 500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

cytarabinum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC رمز:

L01BC01

INN (الاسم الدولي):

cytarabinum

الشكل الصيدلاني:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

تركيب:

cytarabinum 500 mg, natrii lactatis solutio (60 %), acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 21 mg.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Zytostatikum

تاريخ الترخيص:

2010-11-05

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Cytarabin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cytarabinum.
Hilfsstoffe: Natrii lactatis solutio, acidum lacticum, natrii
chloridum (nur bei der Konzentration von
20 mg/ml), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung i.v./s.c./intrathekal
Durchstechflaschen zu:
40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml (Konzentration = 20 mg/ml);
500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2000 mg/40 ml (Konzentration = 50 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Remissionseinleitung und -erhaltung in Kombination mit anderen
Zytostatika bei akuter
myeloischer Leukämie von Erwachsenen und Kindern.
·Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie, der lymphatischen
Blastenkrise der chronisch-
myeloischen Leukämie sowie der Erythroleukämie. Cytarabin Sandoz
kann allein oder in
Kombination mit anderen Zytostatika angewendet werden.
·Bei Kindern mit Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen
Zytostatika.
·Hochdosistherapie bei akuter Leukämie.
·Intrathekale Prophylaxe und Therapie der Meningeosis leucämica
alleine oder in Kombination mit
Hydrokortisonnatriumsuccinat und Methotrexat.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Behandlungsplan und Art der Anwendung variieren je nach dem
vorgesehenen Therapieprogramm.
Cytarabin Sandoz kann durch intravenöse Infusion oder Injektion,
subkutan oder intrathekal
verabreicht werden (siehe auch «Pharmakokinetik»).
Für die aktuellen Dosierungsschemata bei Erwachsenen soll die
Literatur konsultiert werden.
Myeloische Leukämie
Die Induktionstherapie der akuten myeloischen Leukämie erfolgt
gewöhnlich mit Cytarabin in
Kombination mit anderen Zytostatika. Die Standard-Cytarabindosis
beträgt jeweils 100–200
mg/m²/Tag als intravenöse Dauerinfusion über 7 Tage. In hohen Dosen
von 2–3 g/m² wird Cytarabin
Sandoz über 1–3 Stunden in 12-stündigen Intervallen und während
2–6 Tagen intravenös
verabreicht.
Intrathekale Anwendung