CYNT 0,2MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

9054 MOXONIDIN

متاح من:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC رمز:

C02AC05

INN (الاسم الدولي):

9054 MOXONIDIN

جرعة:

0,2MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

MOXONIDIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0266362 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266360 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266359 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266361 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230593 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230590 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230591 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230592 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215162 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216563 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215161 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125389 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199344 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040384 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199345 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014036 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040385 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216564 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-02-12

نشرة المعلومات

Stránka
1 z 5
sp.zn. sukls121585/2022, sukls121586/2022, sukls121587/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Cynt
0,2 mg potahované tablety
Cynt 0,3 mg potahované tablety
Cynt
0,4 mg potahované tablety
moxonidinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1.
Co je přípravek Cynt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cynt
užívat
3.
Jak se přípravek Cynt užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Cynt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CYNT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cynt obsahuje léčivou látku zvanou moxonidin. Cynt
patří do skupiny léků zvaných
„antihypertenziva“.
Přípravek Cynt se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze). Působí tak, že uvolňuje a
rozšiřuje Vaše krevní cévy. Tím pomáhá snížit Váš krevní
tlak.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYNT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CYNT:
•
jestliže jste alergický(á) na moxonidin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
jestliže
máte
pomalý
srdeční
rytmus
způsobený
srdečními
poruchami
zvanými
„sick-sinus
syndrom“ nebo „AV- blok 2. nebo 3. stupně”
�

خصائص المنتج

1
sp.zn. sukls121585/2022, sukls121586/2022, sukls121587/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cynt 0,2 mg potahované tablety
Cynt 0,3 mg potahované tablety
Cynt 0,4 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,2 mg obsahuje moxonidinum
0,2 mg.
Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,3 mg obsahuje moxonidinum
0,3 mg.
Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,4 mg obsahuje moxonidinum
0,4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Cynt 0,2 mg: kulaté, světle růžové, konvexní potahované tablety
s vyraženým označením „0,2“ na jedné
straně.
Cynt 0,3 mg: kulaté, růžové, konvexní potahované tablety s
vyraženým označením „0,3“ na jedné straně.
Cynt 0,4 mg: kulaté, konvexní potahované tablety cihlové barvy s
vyraženým označením „0,4“ na jedné
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Moxonidin je určen k léčbě hypertenze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá úvodní dávka je 0,2 mg moxonidinu denně. Maximální
denní dávka, podávaná ve dvou dílčích
dávkách, je 0,6 mg. Jednotlivá maximální dávka je 0,4 mg. Denní
dávka se upravuje individuálně podle
reakce pacienta.
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce
ledvin je úvodní dávka 0,2 mg moxonidinu
denně. Pokud je třeba zvýšit dávku a léčba je dobře snášena,
lze dávku zvýšit na 0,4 mg denně u pacientů
se středně těžkým poškozením funkce ledvin a na 0,3 mg u
pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin
(viz bod “Zvláštní upozornění a opatření pro použití”).
2
U hemodialyzovaných pacientů je úvodní dávka 0,2 mg denně. Pokud
je třeba zvýšit dávku a léčba je dobře
snášena, lze dávku zvýšit na 0,4 mg denně.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Podání moxonidinu u d