البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
karboplatin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01XA02
carboplatin
1x15ml injekciós üvegben (150 mg/15 ml) 1x45ml injekciós üvegben (450 mg/45 ml) 1x5ml injekciós üvegben (50 mg/5 ml)
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 15 ml injekciós üvegben - (150 mg/15 ml) - OGYI-T-04336 / 02 - I - TT - igen; 1 X 45 ml injekciós üvegben - (450 mg/45 ml) - OGYI-T-04336 / 03 - I - TT - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - (50 mg/5 ml) - OGYI-T-04336 / 01 - I - TT - igen
Generikus
1995-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CYCLOPLATIN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ karboplatin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cycloplatin 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cycloplatin 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cycloplatin 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cycloplatin 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYCLOPLATIN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga, a karboplatin alkilező hatású sejtosztódásgátló (ún. citosztatikum), amely a sejt örökítőanyagának, a DNS-nek a megkettőződését (szintézisét) gátolja. Előrehaladott petefészekdaganat, kissejtes és nem kissejtes tüdődaganat, fejről és nyakról kiinduló laphámsejtes daganat, előrehaladott, tranzicionális sejtes húgyhólyagdaganat, továbbá méhnyakdaganat kemoterápiás (kémiai anyagokkal történő) kezelésére javallott. 2. TUDNIVALÓK A CYCLOPLATIN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALM اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Cycloplatin 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Cycloplatin 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 10,0 mg karboplatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Előrehaladott ovarium carcinoma · Kissejtes és nem kissejtes tüdőcarcinoma · Laphámsejtes fej- és nyakcarcinoma · Előrehaladott tranzicionális sejtes húgyhólyag-carcinoma · Szignifikáns terápiás válaszokat figyeltek meg a karboplatin cervix carcinomában történt alkalmazása esetén. A karboplatint gyakran használják egyéb kemoterápiás szerekkel kombinálva különböző javallatokban, mint pl. paklitaxellel előrehaladott ovarium carcinomában vagy nem kissejtes tüdőcarcinomában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A karboplatin ajánlott dózisa előzetesen nem kezelt, normál vesefunkciójú felnőttek esetében 400 mg/m 2 egyszeri, 15–60 perces, 500 ml 5% glükóz- vagy fiziológiás sóoldattal elkészített intravénás infúzióban, vagy öt részre elosztva 5 egymást követő napon át beadva 4 hetenként. Alternatív adagolás: lásd lentebb a képlet alapján történő dozírozást. A kezelést 4 hétig nem szabad megismételni az előző karboplatin terápiát követően és/vagy amíg a neutrofil sejtszám legalább 2000 sejt/mm 3 és a thrombocyta-szám legalább 100 000 sejt/mm 3 értéket el nem éri. A kiindulási dózis 20–25%-os csökkentése javasolt azon betegek esetében, akik kockázati tényezőkkel rendelkeznek, mint pl. az előzetes myelosuppressiv, citosztatikus és/vagy sugárterápiás kezelés és az alacsony performance státusz (ECOG-Zubrod 2–4, illetve Karnofsky 80 alatt). Az elkövetkezendő kezeléseknél szükséges dózismódosítások felmérése érdekében ajánlott a kezdeti kar اقرأ الوثيقة كاملة