Cyclophosphamide Accord 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Ciklofosfamīds

متاح من:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC رمز:

L01AA01

INN (الاسم الدولي):

Cyclophosphamidum

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

15-AUG-26

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Cyclophosphamide Accord 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Cyclophosphamide Accord 1000 mg pulveris injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
Cyclophosphamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Cyclophosphamide Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cyclophosphamide Accord lietošanas
3.
Kā lietot Cyclophosphamide Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Cyclophosphamide Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Cyclophosphamide Accord un kādam nolūkam to lieto
Cyclophosphamide Accord satur aktīvo vielu ciklofosfamīdu.
Ciklofosfamīds ir citotoksiskas zāles jeb pretvēža zāles.
Tas darbojas, iznīcinot vēža šūnas, un to dažreiz sauc par
ķīmijterapiju.
Cyclophosphamide Accord lieto ķīmijterapijā vienu pašu vai kopā
ar citām zālēm šādos gadījumos:

noteikti balto asins šūnu vēža veidi (akūta limfoleikoze,
hroniska limfoleikoze);

dažādu veidu limfomas, kas ietekmē imūno sistēmu (Hodžkina
slimība, nehodžkina limfoma un
multiplā mieloma);

olnīcu vēzis un krūts vēzis;

Jūinga sarkoma (kaulu vēža veids);

sīkšūnu plaušu vēzis;

progresējoša vai metastātiska centrālās nervu sistēmas audzēja
ārstēšanā (neiroblastoma).
Turklāt ciklofosfamīdu izmanto, l

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cyclophosphamide Accord 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Cyclophosphamide Accord 1000 mg pulveris injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SARURS
Katrs Cyclophosphamide Accord 500 mg pulvera injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai flakons
satur 534,5 mg ciklofosfamīda monohidrāta, kas atbilst 500 mg
ciklofosfamīda.
Katrs Cyclophosphamide Accord 1000 mg pulvera injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
flakons satur 1069,0 mg ciklofosfamīda monohidrāta, kas atbilst 1000
mg ciklofosfamīda.
Stiprums pēc izšķīdināšanas: 20 mg ciklofosfamīda
(bezūdens)/ml šķīduma (izšķīdināšanas
tilpumus skatīt 6.6. apakšpunktā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts liofilizēts pulveris vai cieta viela.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ciklofosfamīdu lieto kombinētas ķīmijterapijas shēmās vai
monoterapijā atkarībā no indikācijas.
Cyclophosphamide Accord ir indicēts šādu stāvokļu ārstēšanai:

hroniska limfoleikoze (HLL);

akūta limfoleikoze (ALL);

kā sagatavošanas terapija kaulu smadzeņu transplantācijai akūtas
limfoleikozes,
hroniskas mieloleikozes un akūtas mieloleikozes ārstēšanā
kombinācijā ar visa
ķermeņa staru terapiju vai busulfānu;

Hodžkina slimība, nehodžkina limfoma, un multiplā mieloma;

metastātiska olnīcu un krūts karcinoma;

adjuvanta terapija krūts karcinomas ārstēšanā;

Jūinga sarkoma;

sīkšūnu plaušu vēzis;

progresējoša vai metastātiska neiroblastoma;

dzīvībai bīstamas autoimūnas slimības: smagas progresējošas
sistēmas sarkanās
vilkēdes nefrīta formas un Vegenera granulomatoze.
4.2.
Devas un lietošanas veids
1
SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021
Cyclophosphamide Accord drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā,
kuram ir pieredze audzēju
ķīmij