Cyclocaps Budesonid PCH 400 µg Kapseln mit Inhalationspulver

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Budesonid

متاح من:

Pharmachemie B.V. (3189127)

ATC رمز:

R03BA02

INN (الاسم الدولي):

budesonide

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,4 Milligramm

طريقة التعاطي:

zur Inhalation

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2002-05-08

نشرة المعلومات

STAND: MAI 2012
Zul.-Nr.: 50504.01.00
verschreibungspflich-
tig
Budesonid
Hartkapseln mit Pulver
zur Inhalation
400 µg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CYLOCAPS BUDESONID PCH 400 ΜG KAPSELN MIT INHALATIONSPULVER MIT _
_PULVER ZUR INHALATION_
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
1
Wirkstoff(e): Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Cylocaps Budesonid PCH 400 µg und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cylocaps Budesonid PCH 400 µg
beachten?
3
Wie ist Cylocaps Budesonid PCH 400 µg anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Cylocaps Budesonid PCH 400 µg aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1
Der Zusatz kann entfallen, wenn diese Angaben bereits in der
Bezeichnung
enthalten sind.
de_50504_01_00_pil.rtf,
Stand Mai 2012
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1.
WAS IST CYLOCAPS BUDESONID PCH 400 ΜG G UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cylocaps Budesonid PCH 400 µg wird zur Reduzierung und Vorbeugung von
Entzündung in der Lunge verwendet. Es wird zur Behandlung des Asthma
bronchiale
eingesetzt, das durch Entzündung der kleinen Luftwege in den Lungen
entsteht. Die
regelmäßige Anwendung Cylocaps Budesonid PCH 400 µg hilft,
Asthma-

خصائص المنتج

OBFM78A12C5001CD5522
Stand: June 2011
Seite: 1 von 9 STAND: JUNE 2011
Zul.-Nr.: 50504.01.00
Budesonid
Hartkapseln mit Pulver zur
Inhalation
400 µg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cylocaps Budesonid PCH 400 µg Kapseln mit Inhalationspulver
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 400 µg Kapsel enthält 460 µg Budesonid und gibt 400 µg über
das Mundstück des
Cyclohalers® frei.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrate
Jede 400 µg Kapsel enthält 24,54 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Die 400 µg Kapsel hat eine rosa, opaque Kapselkappe und einen
farblosen transparenten
Kapselkörper mit dem Aufdruck Logo/BUDE 40.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OBFM78A12C5001CD5522
Stand: June 2011
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Cylocaps Budesonid PCH 400 µg Kapseln mit Inhalationspulver wird
angewendet zur
Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte sorgfältig individuell auf die geringste noch
effektive Dosis zur Kon-
trolle der Asthmasymptome eingestellt werden. Nach der Umstellung des
Patienten von
einem Inhalationssystems auf ein anderes sollte die Dosierung erneut
eingestellt wer-
den. Es wird empfohlen, nach jeder Anwendung den Mund mit reichlich
Wasser auszu-
spülen und das Spülwasser anschließend auszuspucken, um Heiserkeit,
Rachenirritati-
onen und Candidainfektionen von Mund und Rachen zu vermeiden und
mögliche sys-
temische Effekte zu vermindern.
Kinder ab 6 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 200-400 µg täglich, verteilt auf 2
Einzeldosen. In schwe-
ren Fällen von Asthma bronchiale kann eine Dosierung bis zu 800 µg
pro Tag, verteilt
auf Einzeldosen, notwendig sein. Die Anfangsdosierung sollte der
Schwere der Krank-
heit angepasst