CRINONE 8% GEL

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
01-07-2020

متاح من:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

G03DA04

الشكل الصيدلاني:

GEL

تركيب:

POR PERLA -

طريقة التعاطي:

VAGINAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

DENDRON BRANDS LIMITED - REINO UNIDO

المجموعة العلاجية:

Progesterona

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón duplex por 6 y 15 aplicadores vaginales prellenados, de polietileno color blanco por 1,125g c/u, contenidos en sobres de papel/aluminio/ionómero de resina color blanco

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2029-03-27

خصائص المنتج

                                FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ZIDUVIN
®
4 MG
ACIDO ZOLEDRÓNICO
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_BIFOSFONATO_
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
✓
Importantes limitaciones de uso de ácido zoledrónico: La seguridad y
eficacia de ácido
zoledrónico para el tratamiento de la osteoporosis se basa en los
datos de estudios
clínicos de tres años de duración. La duración óptima de uso no
ha sido determinada.
Todos los pacientes
en
tratamiento con bifosfonatos que requieren continuar
el
tratamiento deben ser re-evaluados en forma periódica.
- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas
patológicas, compresión
medular, radiación o cirugía ósea) en pacientes con neoplasias
avanzadas con afectación ósea.
- Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por
tumor.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
_PREVENCIÓN DE EVENTOS RELACIONADOS CON EL ESQUELETO EN PACIENTES CON
NEOPLASIAS AVANZADAS _
_CON AFECTACIÓN ÓSEA: _
_RÉGIMEN DE DOSIS PARA ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS) _
La dosis recomendada en la prevención de eventos relacionados con el
esqueleto en pacientes
con neoplasias avanzadas con afectación ósea es de 4 mg de ácido
zoledrónico como infusión
intravenosa con duración no menor a 15 minutos, cada 3 a 4 semanas. A
los pacientes también
se les deberán administrar suplemento de calcio oral de 500mg y un
multivitamínico que
contenga 400 UI de Vitamina D diariamente.
_ _
_TRATAMIENTO DE LA HIPERCALCEMIA INDUCIDA POR TUMOR (HIT): _
_RÉGIMEN DE DOSIS PARA ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS) _
La dosis recomendada en hipercalcemia (concentración corregida de
calcio sérico respecto a la
albúmina > 3,0 mmol/L) es de 4 mg de ácido zoledrónico, dada como
infusión intravenosa no
menor a 15 minutos (ver “Precauciones durante la preparación y
administración”). El estado de
hidratación de los pacientes deberá ser evaluada previa a la
administración de ácido zoledrónico
para asegurar de que los pacientes se encuentren adecuadamente
hidratados antes 
                                
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