البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Grünenthal, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 10.4 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4357380 CNPEM: 50037080 CHNM: 10068423 Não Comercializado
Autorizado
2003-04-23
APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Crestor 5 mg comprimidos revestidos por película Crestor 10 mg comprimidos revestidos por película Crestor 20 mg comprimidos revestidos por película Crestor 40 mg comprimidos revestidos por película rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Crestor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Crestor 3. Como tomar Crestor 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Crestor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Crestor e para que é utilizado Crestor pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Crestor porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Crestor é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. - Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Crestor, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico. Ou APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED - Tem outros fatores que aumentam o seu risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde. O ataque card اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Crestor 5 mg comprimidos revestidos por película. Crestor 10 mg comprimidos revestidos por película. Crestor 20 mg comprimidos revestidos por película. Crestor 40 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 94,88 mg de lactose mono-hidratada. 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 91,3 mg de lactose mono-hidratada. 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 182,6 mg de lactose mono-hidratada. 40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 168,32 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 5 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, amarelos, com a gravação “ZD4522” e “5” numa das faces e liso na outra face. 10 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e “10” numa das faces e liso na outra face. 20 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e “20” numa das faces e liso na outra face. 40 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos ovais, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” numa das faces e “40” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 25-07-2019 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratame اقرأ الوثيقة كاملة