Cresnisol N24 Infusionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinacetat; metionin; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

متاح من:

Baxter Medical AB

ATC رمز:

B05BA01

INN (الاسم الدولي):

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinacetat; metionin; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

الشكل الصيدلاني:

Infusionsvätska, lösning

تركيب:

arginin 14,7 g Aktiv substans; asparaginsyra 4,34 g Aktiv substans; alanin 21,7 g Aktiv substans; lysinacetat 16,7 g Aktiv substans; glutaminsyra 7,49 g Aktiv substans; glycin 10,4 g Aktiv substans; histidin 8,94 g Aktiv substans; isoleucin 7,49 g Aktiv substans; leucin 10,4 g Aktiv substans; metionin 7,49 g Aktiv substans; fenylalanin 10,4 g Aktiv substans; prolin 8,94 g Aktiv substans; serin 5,92 g Aktiv substans; treonin 7,49 g Aktiv substans; tryptofan 2,5 g Aktiv substans; tyrosin 0,39 g Aktiv substans; valin 9,6 g Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Infusionspåse, 12 x 500 ml; Infusionspåse, 2 x 3000 ml; Infusionspåse, 6 x 1000 ml

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2021-06-23

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CRESNISOL N10, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CRESNISOL N18, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CRESNISOL N24, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR FÅ DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Cresnisol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Cresnisol
3.
Hur du får Cresnisol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cresnisol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CRESNISOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cresnisol är en lösning för infusion som levereras i en påse med
en sektion.
Cresnisol innehåller aminosyralösning utan elektrolyter.
Cresnisol används för att ge näring till vuxna och barn över två
års ålder genom en slang i en ven
(infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämpligt,
så kallad parenteral nutrition.
Cresnisol får endast användas under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CRESNISOL
DU SKA INTE FÅ CRESNISOL:
-
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror
I alla lägen kommer läkaren att grunda sitt beslut om du bör få
detta läkemedel på faktorer som ålder,
vikt och medicinska tillstånd, tillsammans med resultat från
eventuella tester som utförts.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Cresnisol.
Om du får nutritionslösningar via infusion för snabbt kan det leda
till skadliga effekter.
Infusionen måste avbrytas omedelbart om några onormala tecken

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cresnisol N10, infusionsvätska, lösning
Cresnisol N18, infusionsvätska, lösning
Cresnisol N24, infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cresnisol är en aminosyralösning förpackad i en påse med en
sektion och som innehåller 17 aminosyror:
INNEHÅLL [G/L]
AMINOSYRA
6,3 % (N10)
11,1 % (N18)
15 % (N24)
Alanin
9,16
16,0
21,7
Arginin
6,20
10,9
14,7
Asparaginsyra
1,83
3,20
4,34
Glutaminsyra
3,16
5,53
7,49
Glycin
4,39
7,68
10,4
Histidin*
3,77
6,60
8,94
Isoleucin*
3,16
5,53
7,49
Leucin*
4,39
7,68
10,4
Lysin*
_som lysinacetat_
4,98
_(7,02)_
8,64
_(12,2)_
11,8
_(16,7)_
Metionin *
3,16
5,53
7,49
Fenylalanin *
4,39
7,68
10,4
Prolin
3,77
6,60
8,94
Serin
2,50
4,38
5,92
Treonin*
3,16
5,53
7,49
Tryptofan*
1,06
1,85
2,50
Tyrosin
0,16
0,28
0,39
Valin*
4,05
7,08
9,60
AMINOSYRAINNEHÅLL
63,29
110,69
149,99
NITROGENINNEHÅLL
10,0
17,5
23,7
* Essentiella aminosyror
Cresnisol N10, infusionsvätska, lösning tillhandahålls i 500 ml och
1000 ml påse med en sektion.
Cresnisol N18, infusionsvätska, lösning tillhandahålls i 500 ml och
1000 ml påse med en sektion.
Cresnisol N24, infusionsvätska, lösning tillhandahålls i 500 ml,
1000 ml och 3000 ml påse med en sektion.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Aminosyra- och elektrolytlösningen är klar, färglös eller lätt
gulfärgad.
CRESNISOL N10
CRESNISOL N18
CRESNISOL N24
ENERGI [KJ/L (KCAL/L)]
1054 (252)
1858 (444)
2510 (600)
TEORETISK OSMOLARITET [MOSM/L]
ca. 560
ca. 990
ca. 1340
PH
6,0–7,0
6,0–7,0
6,0–7,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cresnisol är indicerad för parenteral nutrition till vuxna och barn
över 2 år när oral eller enteral nutrition är
omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Cresnisol rekommenderas inte till barn under 2 år beroende på
olämplig sammansättning (se avsnitt 4.4, 5.1
och 5.2 i produktresumén).
Den maximala daglig