Cotrimoxazol Teva 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Solução injetável

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Sulfametoxazol + Trimetoprim

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

J01EE01

INN (الاسم الدولي):

Sulfamethoxazole + Trimethoprim

جرعة:

400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml

الشكل الصيدلاني:

Solução injetável

تركيب:

Sulfametoxazol 80 mg/ml ; Trimetoprim 16 mg/ml

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Ampola 5 unidade(s) - 5 ml

الفئة:

1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

sulfamethoxazole and trimethoprim

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 2593580 CNPEM: 50006290 CHNM: 10052426 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1998-01-13

نشرة المعلومات

APROVADO EM
07-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cotrimoxazol Teva 480 mg/5 ml solução injectável
sulfametoxazol + trimetoprim
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cotrimoxazol Teva e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cotrimoxazol Teva
3. Como utilizar Cotrimoxazol Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cotrimoxazol Teva
6. Outras informações
1. O QUE É COTRIMOXAZOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
O Cotrimoxazol é um fármaco composto por Trimetoprim e
Sulfametoxazol, numa
relação de 1:5.
O Trimetoprim é um agente quimioterapêutico do grupo das
Benzopirimidinas e o
Sulfametoxazol é um agente terapêutico do grupo das Sulfonamidas.
Infecções causadas por microorganismos sensíveis ao Cotrimoxazol,
tais como:
- Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- Pneumonia por Pneumocystis-carinii;
- Amigdalite, sinusite, faringite, otite (no entanto, não se inclui a
angina por
estreptococos);
- Infecções dos rins e das vias urinárias (incluindo terapêuticas
a curto prazo e
profilaxias de recidivas a longo prazo);
- Infecções do tracto genital feminino e masculino, incluindo
prostatites e uretrite
gonocócica em homens e mulheres, cancro mole, granuloma venéreo (na
Sífilis, o
Cotrimoxazol é activo tanto na fase de incubação como após a
manifestação da
doença);
- Infecções do tracto gastrintestinal: febre tifóide e paratifóide
A e B, portadores
tifóide, Shigellose, diarreia dos viajantes.
Observação:
As infecções do tracto gastrintes

خصائص المنتج

APROVADO EM
07-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cotrimoxazol Teva 480 mg/5 ml solução injectável
Sulfametoxazol e Trimetoprim
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 5 ml contém 480 mg de Cotrimoxazol (correspondente a
80 mg de
Trimetoprim e 400 mg de Sulfametoxazol/5 ml).
3. FORMA FARMACÊUTICA
Apresenta-se sob a forma de solução injectável doseada a 480 mg de
Cotrimoxazol
(correspondente a 80 mg de Trimetoprim e 400 mg de Sulfametoxazol / 5
ml)
destinada à administração intravenosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infecções causadas por microorganismos sensíveis ao Cotrimoxazol,
tais como:
- Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- Pneumonia por Pneumocystis-carinii;
- Amigdalite, sinusite, faringite, otite (no entanto, não se inclui a
angina por
estreptococos);
- Infecções dos rins e das vias urinárias (incluindo terapêuticas
a curto prazo e
profilaxias de recidivas a longo prazo);
- Infecções do tracto genital feminino e masculino, incluindo
prostatites e uretrite
gonocócica em homens e mulheres, cancro mole, granuloma venéreo (na
Sífilis, o
Cotrimoxazol é activo tanto na fase de incubação como após a
manifestação da
doença);
- Infecções do tracto gastrintestinal: febre tifóide e paratifóide
A e B, portadores
tifóide, Shigellose, diarreia dos viajantes.
Observação:
As infecções do tracto gastrintestinal causadas pela Salmonella
enteriditis não devem
ser
medicadas
com
antibióticos,
pois
o
desenvolvimento
da
doença
não
é
influenciado. As excepções são as doenças de desenvolvimento
asséptico em recém-
nascidos, lactentes e doentes com o sistema imunológico enfraquecido.
A acção do Cotrimoxazol em sépticemias apresentou-se apenas em
casos isolados, o
que não se pode considerar como indicação geral. O mesmo se passa
com o
tratamento de infecções a Nocardia.
APROVADO EM
07-04-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
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