Corvert Solution à diluer pour perfusion

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

ibutilidum

متاح من:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

ATC رمز:

C01BD05

INN (الاسم الدولي):

ibutilidum

الشكل الصيدلاني:

Solution à diluer pour perfusion

تركيب:

ibutilidum 0,87 mg à ibutilidi fumaras 1 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 10 ml.

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Antiarrhythmikum

تاريخ الترخيص:

1997-04-23

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Corvert®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Ibutilidum ut Ibutilidi fumaras.
Excipients: Natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution pour perfusion contient 0,1 mg de fumarate
d’ibutilide (correspondant à 0,087 mg
d’ibutilide).
Indications/Possibilités d’emploi
Fibrillation ou flutter auriculaire; conversion rapide à un rythme
sinusal.
Posologie/Mode d’emploi
La solution pour perfusion Corvert peut être administrée non
diluée, ou diluée dans 50 ml de solvant
(voir «Remarques particulières»). La solution doit être perfusée
en l’espace de 10 minutes par voie
intraveineuse; il est déconseillé de procéder à une perfusion plus
rapide.
Dose usuelle
Poids du patient
Dose
Administration
Dès 60 kg
1 ampoule 10 ml
(= 0,87 mg d’ibutilide)
10 minutes i.v.
Moins de 60 kg
0,1 ml/kg de poids corporel
(= 0,0087 mg d’ibutilide/kg de poids
corporel)
10 minutes i.v.
Recommandations posologiques pour les patients ayant subi une
opération cardiaque
La posologie suivante est recommandée en présence de fibrillation ou
de flutter auriculaires
survenant 24 h à 7 jours après l’opération cardiaque.
Poids du patient
Dose
Administration
Dès 60 kg
5 ml
(= 0,435 mg d’ibutilide)
10 minutes i.v.
Moins de 60 kg 0,05 ml/kg de poids corporel
(= 0,00435 mg d’ibutilide/kg de poids
10 minutes i.v.
corporel)
Si l’arythmie persiste au-delà de 10 minutes après
l’interruption de la perfusion, une seconde
perfusion, de dosage et de durée similaires, peut être entreprise.
Il vaut cependant mieux éviter
d’administrer des doses supplémentaires en raison du risque
d’apparition d’effets indésirables en
rapport avec la prolongation de l’intervalle QT.
Seul du personnel qualifié doit procéder à l’administration de
Corvert; il doit aussi disposer de
moyens appropriés tels que monitoring cardiaque, défibrillateur,
stimulateur cardiaque et
médicam