Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) sol. inj. s.c. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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العنصر النشط:

Acétate de Glatiramère 40 mg/ml - Eq. Glatiramère 36 mg/ml

متاح من:

Orifarm a.s.

ATC رمز:

L03AX13

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable en seringue préremplie

طريقة التعاطي:

Voie sous-cutanée

المجال العلاجي:

Glatiramer Acetate

ملخص المنتج:

CTI Extended: 599733-01; 599733-02; 599733-03

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2022-05-09

نشرة المعلومات

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
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médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
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pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
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référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
IMPORTÉ DE NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE NORVÈGE
:
Copaxone 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPAXONE 40 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Acétate de glatiramère
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نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 01-07-2022
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 01-07-2022

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