CONTRESOL® OR.SO.D 10000 IU/ML

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

متاح من:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603

ATC رمز:

A11CC05

INN (الاسم الدولي):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

جرعة:

10000 IU/ML

الشكل الصيدلاني:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

تركيب:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 10MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

المجال العلاجي:

COLECALCIFEROL

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 76527/17-08-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803243701011 BT X 1 VIAL X 10 ML , ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ ΥΑΛΟ ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ, ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΗ ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΠΩΜΑ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΓΥΑΛΙΝΟ ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΟ 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CONTRESOL 10.000 IU/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
XΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CONTRESOL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το CONTRESOL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το CONTRESOL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CONTRESOL 10.000 IU/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος (50 σταγόνες)
περιέχει 10.000 IU χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
), που
ισοδυναμούν με 0,25 mg.
1 σταγόνα περιέχει 200 IU
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 0,005 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη
και
θεραπεία
από
την
έλλειψη
βιταμίνης
D
σε
ενήλικες,
εφήβους
και
παιδιά
με
αναγνωρισμένο κίνδυνο.
Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για
την οστεοπόρωση σε ασθενείς με
έλλειψη βιταμίνης D ή με
κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
_Πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D και ως
συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για την
οστεοπόρωση: _
Η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 σταγόνες
(600 IU-800 IU) την ημέρα.
_Θεραπεία έλλειψης βιταμίνης D: _
4 σταγόνες (800 IU) την ημέρα. Υψηλότερες
δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται
ανάλογα με τα επιθυμητά
επίπεδα ορού της
25-υδροξυχοληκαλ