CONDROSULF 800MG Tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

17835 SODNÁ SŮL CHONDROITIN-SULFÁTU

متاح من:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC رمز:

M01AX25

INN (الاسم الدولي):

17835 SODNÁ SŮL CHONDROITIN-SULFÁTU

جرعة:

800MG

الشكل الصيدلاني:

Tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

CHONDROITIN-SULFÁT

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0248801 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248802 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2022-07-19

نشرة المعلومات

1
SP.ZN.SUKLS138378/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CONDROSULF 800 MG TABLETY
sodná sůl chondroitin-sulfátu
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu. Máte-
li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek CONDROSULF a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CONDROSULF
užívat
3.
Jak se přípravek CONDROSULF užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CONDROSULF uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CONDROSULF A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku CONDROSULF je chondroitin-sulfát,
který je jednou z hlavních součástí
mezibuněčné hmoty chrupavky a má charakteristickou význačnou
schopnost vázat ve tkáni vodu.
Zabezpečuje tím mechanické a elastické vlastnosti chrupavky.
Při degenerativních procesech postihujících klouby dochází
působením specifických enzymů
(tzv. proteolytických enzymů) ke snižování obsahu
chondroitin-sulfátu v chrupavce. Následkem je
snížená schopnost vázat ve tkáni vodu, což vede k postupné
degeneraci chrupavky a ke zhoršení
funkce kloubu. Chondroitin-sulfát potlačuje aktivitu enzymů, které
poškozují chrupavku, podporuje
látkovou výměnu v chrupavce a zlepšuje mechanicko-elastické
vlastnosti chrupavky. Pod�

خصائص المنتج

SP.ZN.SUKLS138378/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
CONDROSULF 800 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 800 mg sodné soli chondroitin-sulfátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 73 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: bílé až téměř bílé oválné bikonvexní
tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Condrosulf 800 mg tablety je indikován k léčbě
degenerativních kloubních onemocnění,
zejména gonartrózy, koxartrózy a artrózy kloubů prstů ruky.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty ve II. a III. stadiu
onemocnění podle Kellgrena, méně vhodný je
pro pacienty s velmi pokročilým stavem onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Zahajovací léčba po dobu 2 týdnů: dvakrát denně 800 mg
chondroitin-sulfátu (1 tableta). Udržovací
léčba po dobu 2–3 měsíců: jedenkrát denně 800 mg
chondroitin-sulfátu (1 tableta).
Po ukončení kúry se doporučuje 3měsíční období bez léčby a
případné opakování kúry.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Z důvodu nedostatku údajů se použití chondroitin-sulfátu u
dětí a dospívajících do 18 let nedoporučuje.
_Porucha funkce srdce a/nebo ledvin _
K dispozici je málo zkušeností s používáním
chondroitin-sulfátu u pacientů trpících selháním srdce
nebo ledvin. Condrosulf 800 mg tablety proto má být u těchto
pacientů používán s opatrností a pacienti
by měli být pravidelně kontrolováni.
_Porucha funkce jater _
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s používáním
chondroitin-sulfátu u pacientů s poruchou funkce
jater. Condrosulf 800 mg tablety proto má být u těchto pacientů
používán s opatrností a pacienti by měli
být prav